MOXAI 400 MG/250 ML İNFÜZYON SOLÜSYONU İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Երկիր: Թուրքիա

Լեզու: թուրքերեն

Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ակտիվ բաղադրիչ:

moksifloksasin hidroklorür

Հասանելի է:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC կոդը:

J01MA14

INN (Միջազգային անվանումը):

moxifloxacin hydrochloride

Ռեկվիզորի տեսակը:

Normal

Թերապեւտիկ տարածք:

Levofloksasin

Լիազորման կարգավիճակը:

Pasif

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

1
KULLANMA TALİMATI
MOXAİ 400 MG/250 ML I.V. INFÜZYON SOLÜSYONU IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
250 ml’lik MOXAİ flakonu (ilaç şişesi) 400 mg moksifloksasine
eşdeğer
436,8 mg moksifloksasin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.MOXAİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOXAİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOXAİ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOXAİ’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOXAİ_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MOXAİ
infüzyon
çözeltisi,
toplardamar
içine
damla
damla
enjekte
edilmeye
(infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir
ilaç şişesi içinde
400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır.
•
MOXAİ 'nin etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
•
MOXAİ, 250 ml’lik cam flakonlar (ilaç şişeleri) içerisinde
bulunan sarı renkli, berrak
solüsyondur.
•
MOXAİ, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu
aşağıdaki enfeksiyon
hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
-
Hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu (toplumdan
edinilmi�

Ապրանքի հատկությունները

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXAİ 400 mg/250 ml i.v. infüzyon solüsyonu içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin
400 mg (436,8 mg moksifloksasin hidroklorüre eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
2.0 g
(250 ml infüzyon solüsyonu 34 mmol sodyum içerir.)
Yardımcı maddeler için. 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Her bir kutuda plastik askısı ile birlikte 250 ml’lik bir cam
flakonda bulunan, sarı
renkli, berrak infüzyon çözeltisi
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
MOXAİ de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXAİ
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOXAİ de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
MOXAİ kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOXAİ’nin
de
dahil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif yoksa kullanılabilir.
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
STERIL
2
MOXAİ DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE
ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN ETKI
RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR
GÖZ ÖNÜNDE
TUTULMALIDIR. MOXAİ, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI
KANITLANMIŞ YA DA
BU KONUDA CIDDI ŞÜPHE BULUNAN ENFEK