MOVIPREP Orange, poeder voor drank

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,015 g/stuk ; MACROGOL 3350 100 g/stuk ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l ; KALIUM (K+) 14,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l

INN:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,015 g/stuk ; MACROGOL 3350 100 g/stuk ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l ; KALIUM (K+) 14,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l

pharmaceutical_form:

Poeder voor drank

composition:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; GLUCOSE 0-WATER ; MALTODEXTRINE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF

administration_route:

Oraal gebruik

authorization_date:

2022-12-01

PIL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOVIPREP ORANGE, POEDER VOOR DRANK
Macrogol 3350, watervrij natriumsulfaat, natriumchloride,
kaliumchloride, ascorbinezuur,
natriumascorbaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Moviprep Orange en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS MOVIPREP ORANGE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Moviprep Orange is een laxeermiddel met sinaasappelsmaak dat verpakt
is in vier sachets. Er zijn
twee grote sachets (‘Sachet A’) en twee kleine sachets (‘Sachet
B’). U hebt al deze sachets nodig
voor één behandeling.
Moviprep Orange wordt toegepast bij volwassen patiënten om de darmen
te reinigen als
voorbereiding op een onderzoek.
Moviprep Orange maakt uw darmen leeg, zodat u een waterige stoelgang
mag verwachten.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
Als u een obstructie (verstopping) heeft in uw darmen.
-
Als u een geperforeerde (doorboorde) darmwand heeft.
-
Als u een stoornis vertoont bij het legen van de maag.
Als u een verlamming van de darm hebt (treedt

SPC

SPC: Moviprep Orange
Page
1
of
11
RVG: 105789
Version: 20221123
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moviprep Orange, poeder voor drank
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De bestanddelen van Moviprep Orange zitten in twee aparte sachets.
SACHET A
bevat de volgende actieve bestanddelen:
Macrogol 3350
100 g
Watervrij natriumsulfaat
7,500 g
Natriumchloride
2,691 g
Kaliumchloride
1,015 g
SACHET B
bevat de volgende actieve bestanddelen:
Ascorbinezuur
4,700 g
Natriumascorbaat
5,900 g
De concentratie van de elektrolyten, als beide sachets bereid zijn tot
één liter oplossing, is de
volgende:
Natrium
181,6 mmol/L (waarvan niet meer dan 56,2 mmol absorbeerbaar
is)
Sulfaat
52,8 mmol/L
Chloride
59,8 mmol/L
Kalium
14,2 mmol/L
Ascorbaat
56,5 mmol/L
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit product bevat 0,175 g aspartaam en 0,120 g dextrose per sachet A.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Vrij stromend wit tot gebroken wit poeder in sachet A.
SPC: Moviprep Orange
Page
2
of
11
RVG: 105789
Version: 20221123
Vrij stromend wit tot lichtbruin poeder in sachet B.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moviprep Orange is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor
reiniging van de darm
voorafgaand aan alle klinische procedures die een schone darm
vereisen, bijv. darmendoscopie
of radiologie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen en ouderen: _
Een behandelingskuur bestaat uit twee liter Moviprep Orange. Het wordt
sterk aanbevolen om
ook één liter heldere vloeistof, zoals water, heldere soep,
vruchtensap zonder pulp, frisdranken,
thee en/of koffie zonder melk, te drinken tijdens de behandelingskuur.
Een liter Moviprep Orange bestaat uit één ‘sachet A’ en één
‘sachet B’ die samen in water
worden opgelost om tot één liter oplossing te komen. De
gereconstitueerde oplossing moet over
een periode van één tot twee uur opgedronken worden. Deze procedure
dient herhaald te
worden met een twe