Երկիր: Թուրքիա
Լեզու: թուրքերեն
Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nimesulide
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AX17
in nimesuli
Normal
nimesulide
Aktif
2016-12-04
1 / 7 KULLANMA TALİMATI MOTİVAL ® 100 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 100 mg Nimesulid içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Mikrokristalin selüloz (E460), laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), sodyum nişasta glikolat, dokusat sodyum, hidroksipropil selüloz (E463), hidrojene bitkisel yağ, magnezyum stearat (E572). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MOTİVAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MOTİVAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MOTİVAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MOTİVAL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MOTİVAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MOTİVAL, sarımsı yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler halindedir. Her tablet, steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan olan 100 mg nimesulid içerir ve 15 veya 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır. MOTİVAL, akut ağrı ve adet dönemi ağrılarında (primer dismenore) kullanılır. En uzun tedavi süresi 15 gündür. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOTİVAL ® 100 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 100 mg nimesulid içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen).......................153,7 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Sarımsı yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MOTİVAL, akut ağrı ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, yetişkinlerde tavsiye edilen doz günde 2 defa 100 mg’dır. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler bir miktar sıvı ile yutulmalıdır. Yiyeceklerle birlikte alınması ilacın emilimini ve biyoyararlanımını etkilemez. Hasta uyumunu artırmak için yemekten sonra alınması tavsiye edilir. İstenmeyen etkilerin ortaya çıkışını azaltmak için nimesulid etkili olan en düşük dozda ve en kısa süre boyunca kullanılmalıdır. En uzun tedavi süresi 15 gündür. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda günlük dozajı düşürmeye gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Nimesulid 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. ADOLESANLAR (12-18 YAŞ ARASI): Ergenlik dönemindeki gençler kinetik profili ve nimesulidin farmakodinamik özellikleri temel alındığında bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3Q3NRZW56YnUyM0FyZW56ZmxX 2 / 11 BÖBREK YETMEZLIĞI: Sağlıklı gönüllülerde ve orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğu olan (kreatinin klerensi 30 80 ml/dak.) hastalarda, nimesulidin aynı kinetik profile sahip olduğ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը