MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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PIL PIL (PIL)
09-10-2023
SPC SPC (SPC)
09-10-2023

active_ingredient:

sulfate de morphine 1 mg

MAH:

Laboratoires Chaix et Du Marais

ATC_code:

N02AA01

INN:

sulfate de morphine 1 mg

dosage:

1 mg

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour 1 ml de solution injectable > sulfate de morphine 1 mg

administration_route:

intrathécale;intraveineuse;intraventriculaire cérébrale;péridurale;sous-cutanée

units_in_package:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

prescription_type:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

therapeutic_area:

Classe pharmacothérapeutique: ANALGESIQUE OPIOIDE ; code ATC : N02AA01

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique: ANALGESIQUE OPIOIDE ; code ATC : N02AA01(N: système nerveux central).Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2001-03-28

PIL

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
Dénomination du médicament
MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable
MORPHINE (SULFATE)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1
mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANALGESIQUE OPIOIDE ; code ATC :
N02AA01
(N: système nerveux central).
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau
plus faible sont insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MORPHINE
(SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable ?
Tolérance, dépendance et addiction
Ce médicament contient de la morphine, qui est un opioïde.
L’utilisation répétée d’opioïdes p
                                
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SPC

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de morphine
........................................................................................................
1,00 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 1 mg de sulfate de morphine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est rappelé qu'UN mg de sulfate de morphine équivaut à UN mg de
chlorhydrate de morphine.
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins
du patient. Il n'y a pas de dose maximale, tant que les effets
indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage
cinétique par rapport à la voie sous-cutanée.
Les voies péridurale, intrathécale et intraventriculaire,
nécessitent que:
·
la morphine utilisée soit SANS CONSERVATEUR,
·
la solution soit FILTREE AVANT L'INJECTION à travers un filtre de
0,22μm (pour prévenir une
éventuelle contamination particulaire suite à l'ouverture de
l'ampoule).
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif:
Voie orale
Sous-cutanée
Intra-veineuse
Péridurale
Intrathécale
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
1/10 à 1/20 mg
1/50 à 1/200 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle
expose à un risque de surdosage en raison des différences
cinétiques entre les différentes voies
d'administration.
Traitement de
                                
                                read_full_document