Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MORFINESULFAAT 5-WATER 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 7,5 mg/stuk
TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND
N02AA01
MORFINESULFAAT 5-WATER 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 7,5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201),
Oraal gebruik
Morphine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);
1900-01-01
Morfinesulfaat TioFarma 10 mg, tablet Morfinesulfaat TioFarma 20 mg, tablet Morfinesulfaat TioFarma 100 mg, tablet CTD - Module 1.3.3 Package leaflet Regulatory Affairs 0011 Pagina 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS MORFINESULFAAT TIOFARMA 10 MG, TABLETTEN MORFINESULFAAT TIOFARMA 20 MG, TABLETTEN MORFINESULFAAT TIOFARMA 100 MG, TABLETTEN morfinesulfaatpentahydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Morfinesulfaat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MORFINESULFAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Morfinesulfaat TioFarma tabletten zijn tabletten met directe afgifte en bevatten morfinesulfaatpentahydraat. Na inname via de mond wordt het medicijn snel in het bloed opgenomen waardoor het effect binnen korte tijd merkbaar wordt. De werkzame stof morfine behoort tot de groep opioïden. Opioïden hebben een sterke pijnstillende werking op het centrale zenuwstelsel en op het zenuwstelsel ergens anders in het lichaam. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn waarbij direct sterke pijnstillers (opioïden) nodig zijn, bijvoorbeeld na een operatie of bij ziektes zoals kanker. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZI Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Morfinesulfaat TioFarma 10 mg, tablet Morfinesulfaat TioFarma 20 mg, tablet Morfinesulfaat TioFarma 100 mg, tablet CTD - Module 1.3.1 Summary of Product Characteristics Regulatory Affairs 0011 Pagina 1 van 13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Morfinesulfaat TioFarma 10 mg, tabletten Morfinesulfaat TioFarma 20 mg, tabletten Morfinesulfaat TioFarma 100 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Morfinesulfaat TioFarma 10 mg bevat 10 mg morfinesulfaatpentahydraat per tablet, overeenkomend met 7,5 mg morfine per tablet. Morfinesulfaat TioFarma 20 mg bevat 20 mg morfinesulfaatpentahydraat per tablet, overeenkomend met 15 mg morfine per tablet. Morfinesulfaat TioFarma 100 mg bevat 100 mg morfinesulfaatpentahydraat per tablet, overeenkomend met 75 mg morfine per tablet. Hulpstof met bekend effect: Morfinesulfaat TioFarma 10 mg/20 mg/ 100 mg tablet bevat respectievelijk 53 mg, 106 mg, 530 mg lactose monohydraat per tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Morfinesulfaat TioFarma 10 mg: wit tot gebroken wit, ronde tabletten met een doorsnede van 6,5 mm, een breukstreep aan één kant en de inscriptie “M10” aan de andere kant. Morfinesulfaat TioFarma 20 mg: wit tot gebroken wit, ronde tabletten met een doorsnede van 8 mm, met een aan één kant de inscriptie “M20”. Morfinesulfaat TioFarma 100 mg: wit tot gebroken witte tabletten, ovaal 19x8 mm, met breukstreep aan één kant en de inscriptie “M100” aan de andere kant. Voor Morfinesulfaat TioFarma 10 mg tabletten geldt: De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. Voor Morfinesulfaat TioFarma 100 mg tabletten geldt: De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. Morfinesulfaat TioFarma 10 mg, tablet Morfinesulfaat TioFarma 20 mg, tablet Morfinesulfaat TioFarma 100 mg, tablet CTD - Module 1.3.1 Summary of Product Characteristics Regulatory Affairs 0011 Pagina 2 van 13 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Morfinesulfaat TioFarma tablette Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը