MORFIA CR 30 MG FILM TABLET ,20-FILM-TABLET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

morfin sülfat

MAH:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

N02AA01

INN:

morphine sulfate

prescription_type:

Kırmızı

therapeutic_area:

morfin

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MORFİA CR 30 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 30,00 mg kontrollü salım sağlayan morfin sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Susuz laktoz……………70,00 mg
Günbatımı sarısı FCF (E 110)…0,001 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kontrollü salım sağlayan film tablet.
Mor renkli, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MORFİA CR, uzun süren, şiddetli ve kronik ağrının kontrolünde
endike bir opioid
agonisttir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER:
Zayıf opioidler (ör. dihidrokodein) ile kontrol edilemeyen şiddetli
ağrılarda 12 saatte
30
mg
ile
tedaviye
başlanabilir.
Daha
önce
normal
salınan
oral
morfin
sülfat
uygulanan hastalara aynı toplam günlük dozda MORFİN CR tablet, 12
saatlik
aralıklarla bölünmüş dozlar halinde verilmelidir.
Artan şiddetteki ağrılarda morfin sülfat dozu arttırılmalıdır.
Doz mümkün olması
halinde %30-50 arttırılabilir. Doğru doz, ağrıyı kontrol etmek
için yeterli olan ve 12
saat içinde advers etki göstermeyen veya tolere edilebilen dozdur.
200 mg’lık dozu, daha önce morfin sülfattan daha düşük etkili
veya başka bir opioid
ile stabil bir analjezik doz titrasyonu yapılmış hastalar için
önerilir.
Parenteral morfin sülfat yerine MORFİA CR tablet alan hastalarda,
oral uygulamaya
bağlı ağrı kesici etkide herhangi bir azalmayı telafi etmek için
yeterli bir doz artışı
yapılmalıdır.
Çoğunlukla,
artan
ihtiyaç
%100
düzeyindedir.
Bu
tür
hastalarda
bireysel doz ayarlaması gereklidir.
ÇOCUKLAR:
Şiddetli kanser ağrısı olan çocuklar için, 12 saate bir 0,2-0,8
mg/kg aralığı içinde bir
başlangıç dozu önerilir. Dozlar yetişkinler için kullanılan
doza titre edilmelidir.
2/10
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalar,
MORFİA
CR
tabletin
kırılmadan,
çiğnenmeden,
e

SPC

1/8
KULLANMA TALİMATI
MORFİA CR 30 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet, kontrollü salım sağlayan 30 mg morfin sülfat
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Talk,
magnezyum
stearat,
susuz
laktoz,
hidroksietil
selüloz,
setostearil alkol, hipromelloz, titanyum dioksit, eritrosin alüminyum
lak, polietilen
glikol, FD&C mavi no.2, polisorbat 80, günbatımı sarısı FCF (E
110).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALIMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_
_ _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MORFİA CR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_MORFİA CR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_MORFİA CR NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_MORFİA CR’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1.
MORFİA CR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MORFİA CR şiddetli ağrının 12 saatlik tedavisinde kullanılır.
MORFİA CR opioid analjezikler adı verilen ilaç grubuna ait morfin
sülfat etkin maddesini
içerir.
Her bir tablet, 30 mg kontrollü salımlı morfin sülfat içerir.
Tabletler, mor renkli, yuvarlak, bikonveks şeklindedir.
MORFİA CR, 20 tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
2/8
2.
MORFİA CR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MORFİA CR’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Morfine, morfin tuzlarına veya ilacın bileşimindeki yardımcı
maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarl