MONTELUKAST TEVA 10 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

MONTELUKASTUM

MAH:

TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z.O.O. - POLONIA

ATC_code:

R03DC03

INN:

MONTELUKASTUM

dosage:

10mg

pharmaceutical_form:

COMPR. FILM.

prescription_type:

P6L

manufactured_by:

TEVA B.V. - OLANDA

therapeutic_group:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

leaflet_short:

8421/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8421/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8421/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 8421/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8421/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8421/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8421/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8421/2015/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MONTELUKAST TEVA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
PENTRU ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 15 ANI
montelukast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Montelukast Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Montelukast Teva
3.
Cum să luaţi Montelukast Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Montelukast Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MONTELUKAST TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Montelukast Teva face parte din clasa de medicamente numite
antagonişti ai receptorilor pentru
leukotriene. Aceştia blochează substanţele numite leukotriene.
Leukotrienele determină îngustarea şi
inflamaţia căilor respiratorii din plămâni şi, de asemenea,
simptome de alergie.
Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Teva ameliorează simptomele
astmului bronşic, ajută la
controlul simptomelor astmului bronşic şi ameliorează simptomele
alergiei sezoniere (cunoscută şi sub
denumirea de rinită alergică sezonieră sau febra fânului).
Medicul dumneavoastră v-a prescris Montelukast Teva pentru
tratamentul astmului bronşic, prevenind
simptomele astmului b

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8421/2015/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine montelukast sodic, echivalent la
montelukast 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 128,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, de culoare bej, marcate cu "93" pe una
dintre feţe și cu "7426" pe
cealaltă față a comprimatului, cu diametrul de aproximativ 8,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Montelukast Teva este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca
terapie adjuvantă la pacienţi cu
vârsta ≥ 15 ani cu astm bronşic persistent uşor până la
moderat, insuficient controlat de tratamentul cu
corticosteroizi administraţi inhalator şi la care beta-agoniştii cu
durată scurtă de acţiune administraţi
„la nevoie” asigură un control insuficient al astmului bronşic.
La acei pacienţi cu astm bronşic cu vârsta ≥ 15 ani, la care
montelukast este indicat pentru tratamentul
astmului bronşic, Montelukast Teva poate să determine, de asemenea,
ameliorarea simptomatică a
rinitei alergice sezoniere.
Montelukast Teva este, de asemenea, indicat pentru profilaxia astmului
bronşic la pacienţii cu vârsta
de 15 ani şi peste, a cărui componentă predominantă este
bronhospasmul indus de efortul fizic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Mod de administrare _
Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid.
_Doza _
Doza pentru pacienţii cu vârsta ≥ 15 ani cu astm bronşic sau cu
astm bronşic şi rinită alergică
sezonieră concomitentă, este de un comprimat de 10 mg pe zi,
administrat seara.
_Recomandări generale _
Efectul terapeutic al montelukast asupra parametrilor de evaluare a
astmului bronşic ap