MONTELUKAST APOTEX 5 mg purutabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Montelukastum natricum

MAH:

Apotex Europe B.V.

ATC_code:

R03DC03

INN:

Montelukastum natricum

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

purutabletti

prescription_type:

Resepti

therapeutic_area:

montelukasti

authorization_status:

Myyntilupa peruuntunut

authorization_date:

2009-03-11

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST APOTEX
4 MG JA 5 MG PURUTABLETIT
montelukasti
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen
ottamisen.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty sinun lapsellesi. Älä anna sitä
muille. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
sinun
lapsesi oireet.
-
Jos
havaitset
sellaisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
tässä
selosteessa
mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä
lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä MONTELUKAST APOTEX on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät MONTELUKAST APOTEX
3.
Miten MONTELUKAST APOTEX käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
MONTELUKAST APOTEX säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ
MONTELUKAST
APOTEX–PURUTABLETIT
ON
JA
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttava
aine
MONTELUKAST
APOTEX
on
montelukasti,
joka
on
leukotrieenireseptorin
salpaaja.
Se
salpaa
leukotrieeneiksi
kutsuttujen
luonnollisten
aineiden
vaikutusta
keuhkoissa.
Leukotrieenit
aiheuttavat
hengitysteiden supistumista ja keuhkojen tulehdusta, mikä voi johtaa
astman
oireisiin.
Leukotrieenit
myös
myötävaikuttavat
allergian
oireisiin.
Leukotrieenien
salpaaminen vähentää
kausiluonteisen
allergian
oireita
(tunnetaan
myös
nimellä
kausiluonteinen
allerginen nuha tai heinänuha).
Säännöllisesti käytettynä MONTELUKAST APOTEX helpottaa astman
oireita
esim. hengenahdistusta ja estää astmakohtauksia.
Sinulle on määrätty MONTELUKAST APOTEX yhdestä seuraavista
syistä:
Lapsesi astman riittävä hoito muilla lääkkeillä ei ole ollut
mahdollista ja
lapsesi tarvitsee lisälääkitystä.
Rasituksesta johtuvan keuhkoputkien ahtautumisen estäminen.
Vaihtoehtoisena
hoitona
2–14-vuotiaille
lapsille,
jotka
eivät
kykene
käyttämään kortisonia sisältäviä suihkeita.
2.
ENNEN
KUIN
KÄYTÄT
MONTELUKAST
APOTEX-
PURUTABLETT

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MONTELUKAST APOTEX 4 mg purutabletit
MONTELUKAST APOTEX 5 mg purutabletit
MONTELUKAST APOTEX 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_4 mg purutabletti: _
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg
montelukastia.
APUAINEET:
KUKIN purutabletti SISÄLTÄÄ 4,8 MG ASPARTAAMIA.
_5 mg purutabletti: _
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg
montelukastia.
APUAINEET:
KUKIN purutabletti SISÄLTÄÄ 6 MG ASPARTAAMIA.
_10 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 10 mg
montelukastia.
APUAINEET:
KUKIN tabletti SISÄLTÄÄ 100 MG LAKTOOSIMONOHYDRAATTIA.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_4 mg purutabletti: _
Vaaleanpunaisia, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja, joiden yhdelle
puolelle on kaiverrettu
‘M4’
_5 mg purutabletti: _
Vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden yhdelle
puolelle on kaiverrettu
‘M5’.
_10 mg kalvopäällysteinen tabletti _
Beigen värisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä
tabletteja
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
MONTELUKAST APOTEX
1
käyttöaihe on astman hoito lisähoitona potilailla, joilla on lievä
tai keskivaikea jatkuva astma, ja joiden tila ei ole riittävässä
määrin hallinnassa inhaloitavien
2
kortikosteroidien avulla, ja joilla ns. tarvittaessa otettavat
lyhytvaikutteiset beeta-agonistit
eivät riitä saamaan astmaa kliinisesti hallintaan.
2–14-vuotiailla potilailla MONTELUKAST APOTEX saattaa olla myös
vaihtoehtoinen hoito
pieninä annoksina inhaloitaville kortikosteroideille potilailla,
joilla on lievä jatkuva astma ja
joilla ei äskettäin ole ollut sellaisia vaikeita astmakohtauksia,
joihin tarvitaan suun kautta
otettavia kortikosteroideja, ja jotka todistetusti eivät voi
käyttää inhaloitavia kortikosteroideja
(ks. kohta 4.2)
Yli 15-vuotiailla astmapotilailla, joilla MONTELUKAST APOTEX
k