MONTELUKAST APOTEX 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Montelukastum natricum

MAH:

Apotex Europe B.V.

ATC_code:

R03DC03

INN:

Montelukastum natricum

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

prescription_type:

Resepti

therapeutic_area:

montelukasti

authorization_status:

Myyntilupa peruuntunut

authorization_date:

2009-03-11

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST APOTEX
10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
montelukasti
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen
ottamisen.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle. Älä anna sitä muille.
Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
Sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa
mainittu,
tai
kokemasi
haittavaikutus
on
vakava,
kerro
niistä
lääkärillesi tai apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä MONTELUKAST APOTEX on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät MONTELUKAST APOTEX
3.
Miten MONTELUKAST APOTEX käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
MONTELUKAST APOTEX säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ
MONTELUKAST
APOTEX
ON
JA
MIHIN
SITÄ
KÄYTETÄÄN
Vaikuttava aine MONTELUKAST APOTEX on montelukasti, joka on
leukotrieenireseptorin salpaaja. Se salpaa leukotrieeneiksi
kutsuttujen
luonnollisten aineiden vaikutusta keuhkoissa. Leukotrieenit
aiheuttavat
hengitysteiden supistumista ja keuhkojen tulehdusta, mikä voi johtaa
astman
oireisiin.
Leukotrieenit myös myötävaikuttavat allergian oireisiin.
Leukotrieenien
salpaaminen vähentää
kausiluonteisen allergian oireita (tunnetaan myös nimellä
kausiluonteinen
allerginen nuha tai heinänuha).
Säännöllisesti käytettynä MONTELUKAST APOTEX helpottaa astman
oireita esim. hengenahdistusta ja estää astmakohtauksia.
Sinulle on määrätty MONTELUKAST APOTEX yhdestä seuraavista
syistä:
Astman riittävä hoito muilla lääkkeillä ei ole ollut mahdollista
ja
tarvitset lisälääkitystä.
Rasituksesta johtuvan keuhkoputkien ahtautumisen estäminen.
Astman
ja
heinänuhan
(kausiluonteisen
allergisen
nuhan)
samanaikainen hoito yli 15-vuotiailla astmapotilailla.
2.
ENNEN
KUIN
KÄYTÄT
MONTELUKAST
APOTEX-
TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ MONTELUKAST APOTEX-TABLETTEJA
-
jos o

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MONTELUKAST APOTEX 4 mg purutabletit
MONTELUKAST APOTEX 5 mg purutabletit
MONTELUKAST APOTEX 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_4 mg purutabletti: _
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg
montelukastia.
APUAINEET:
KUKIN purutabletti SISÄLTÄÄ 4,8 MG ASPARTAAMIA.
_5 mg purutabletti: _
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg
montelukastia.
APUAINEET:
KUKIN purutabletti SISÄLTÄÄ 6 MG ASPARTAAMIA.
_10 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 10 mg
montelukastia.
APUAINEET:
KUKIN tabletti SISÄLTÄÄ 100 MG LAKTOOSIMONOHYDRAATTIA.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_4 mg purutabletti: _
Vaaleanpunaisia, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja, joiden yhdelle
puolelle on kaiverrettu
‘M4’
_5 mg purutabletti: _
Vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden yhdelle
puolelle on kaiverrettu
‘M5’.
_10 mg kalvopäällysteinen tabletti _
Beigen värisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä
tabletteja
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
MONTELUKAST APOTEX
1
käyttöaihe on astman hoito lisähoitona potilailla, joilla on lievä
tai keskivaikea jatkuva astma, ja joiden tila ei ole riittävässä
määrin hallinnassa inhaloitavien
2
kortikosteroidien avulla, ja joilla ns. tarvittaessa otettavat
lyhytvaikutteiset beeta-agonistit
eivät riitä saamaan astmaa kliinisesti hallintaan.
2–14-vuotiailla potilailla MONTELUKAST APOTEX saattaa olla myös
vaihtoehtoinen hoito
pieninä annoksina inhaloitaville kortikosteroideille potilailla,
joilla on lievä jatkuva astma ja
joilla ei äskettäin ole ollut sellaisia vaikeita astmakohtauksia,
joihin tarvitaan suun kautta
otettavia kortikosteroideja, ja jotka todistetusti eivät voi
käyttää inhaloitavia kortikosteroideja
(ks. kohta 4.2)
Yli 15-vuotiailla astmapotilailla, joilla MONTELUKAST APOTEX
k