Montelukast AbZ 10 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Montelukast-Natrium

Հասանելի է:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC կոդը:

R03DC03

INN (Միջազգային անվանումը):

Montelukast sodium

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-07-18

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MONTELUKAST ABZ 10 MG FILMTABLETTEN _
Für Jugendliche und Erwachsene ab 15 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Montelukast AbZ 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Montelukast AbZ 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Montelukast AbZ 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Montelukast AbZ 10 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _MONTELUKAST ABZ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Montelukast AbZ 10 mg_
ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als
Leukotriene
bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen in den Atemwegen der
Lungen ebenso wie Allergiesymptome. Indem
_Montelukast AbZ 10 mg_
die Leukotriene hemmt, lindert
es Beschwerden bei Asthma, trägt zur Asthmakontrolle bei und lindert
jahreszeitlich bedingte
Allergiesymptome (auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische
Rhinitis bezeichnet).
Ihr Arzt hat Ihnen
_Montelukast AbZ 10 mg_
zur Behandlung Ihres Asthmas verordnet, wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
_Montelukast AbZ 10 mg_
wird bei Patienten im Alter von 15 Jahren oder älter angewendet,
deren
Asthma mit der bisherigen Asthmabehandlung nicht ausrei

Ապրանքի հատկությունները

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MONTELUKAST ABZ 10 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10,40 mg Montelukast-Natrium, entsprechend
10 mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 122,2 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Beigefarbene, runde Filmtabletten, die auf einer Seite mit der
Prägung "93" und auf der anderen
Seite mit der Prägung "7426" versehen sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Montelukast AbZ 10 mg Filmtabletten_
ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten im Alter
von 15 Jahren oder älter, die unter einem leichten bis mittelgradigen
persistierenden Asthma
leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt und durch die
bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β-Agonisten nicht
ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann. Bei Asthma-Patienten, bei denen Montelukast zur
Behandlung von
Asthma indiziert ist, kann Montelukast auch eine Linderung von
Symptomen der saisonalen
allergischen Rhinitis bewirken.
Außerdem kann
_Montelukast AbZ 10 mg Filmtabletten_
bei Patienten im Alter von 15 Jahren
oder älter zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden,
dessen überwiegende
Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung für erwachsene Patienten im Alter von 15 Jahren oder
älter, die an Asthma oder
an Asthma und gleichzeitig auch an saisonaler allergischer Rhinitis
leiden, beträgt eine 10-mg-
Tablette täglich am Abend. Montelukast kann unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen
werden.
Allgemeine Hinweise:
2
Die Wirkung von Montelukast auf die Asthmasymptomatik setzt bereits
nach einem Tag ein.
Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast sowohl bei
Beschwerdefreiheit als
auch während einer Verschlechterung der