MONKASTA 4 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

Montelukast

MAH:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

R03DC03

INN:

montelukast

dosage:

4 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

tableta za žvakanje

composition:

1 tableta za žvakanje sadrži: 4 mg montelukast (u obliku montelukastnatrijuma)

units_in_package:

28 tableta za žvakanje (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta za žvakanje), u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2020-09-28

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Monkasta 4 mg tableta za žvakanje
Monkasta 5 mg tableta za žvakanje
montelukast
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni, ili ukoliko
primjetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, kontaktirajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Monkasta i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Monkastu
3.
Kako uzimati Monkastu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Monkastu?
6.
Dodatne informacije
1.ŠTA JE MONKASTA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Šta je Monkasta?
Monkasta je antagonist leukotrienskih receptora koji blokira supstance
koje se nazivaju leukotrieni.
Kako Monkasta djeluje?
Leukotrieni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima.
Blokiranjem leukotriena Monkasta
poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
Kada treba uzeti Monkastu?
Ljekar Vam je propisao Monkastu za liječenje astme kod Vas ili Vašeg
djeteta, sprečavanja simptoma
tokom dana i noći.

Monkasta se koristi za liječenje bolesnika koji liječenjem nisu
odgovarajuće kontrolirani i
trebaju dodatnu terapiju.

Monkasta se također može primijeniti kao alternativno liječenje
inhalacijskim kortikosteroidima
za bolesnike u dobi od 2 do 5 godina koji nedavno nisu uzimali oralne
kortikosteroide zbog
astme i koji nisu u mogućnosti uzimati inhalacijske kortikosteroide.

Monkasta također pomaže spriječiti sužavanje dišnih putova koje
je potaknuto tjelesnim
naporom.
Vaš ljekar će odlučiti kako treba uzimati Monkastu ovisno o
simptomima i težini astme kod Vas ili
Vašeg djeteta.
Što je astma?
Astma je hronična bolest.
Astma uključuje:

otežano disanje zbog suženih dišnih putova. Ovo su�

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Monkasta tableta za žvakanje 4 mg
Monkasta tableta za žvakanje 5 mg
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži 4 mg ili 5 mg montelukasta u obliku
4,16 mg odnosno 5,20 mg
montelukast-natrija.
Pomoćna supstanca:
4 mg tablete
5 mg tablete
aspartam
1,2 mg
1,5 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidi poglavlje 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Tablete su okrugle, ružičaste boje.
4.KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Monkasta je indicirana u liječenju astme kao dodatna terapija kod
onih bolesnika s blagom do
umjerenom perzistentnom astmom koja nije odgovarajuće kontrolirana
inhalacijskim kortikosteroidima
i kod kojih se kratkodjelujućim β-agonistima “po potrebiˮ ne
postiže odgovarajuća klinička kontrola
astme.
Monkasta može također biti alternativna opcija liječenja niskim
dozama inhalacionih kortikosteroida s
blagom perzistentnom astmom koji u bližoj prošlosti nisu imali
ozbiljne napadaju astme koji su
zahtijevali primjenu oralnih kortikosteroida i koji su pokazali da
nisu sposobni koristiti inhalacione
kortikosteroide (vidjeti dio 4.2).
Monkasta
je
također
indicirana
u
profilaksi
astme
kod
koje
je
predominantna
komponenta
bronhokonstrikcija izazvana tjelesnim naporom.
4.2.Doziranje i naČin davanja
Doziranje
Monkasta 4 mg tableta za žvakanje
Ovaj lijek treba davati djeci uz nadzor odrasle osobe. Preporučena
doza za pedijatrijske bolesnike u
dobi od 2 – 5 godina jest jedna tableta za žvakanje od 4 mg dnevno
koja se uzima navečer. Ako se
uzima zajedno s hranom, Monkastu treba uzeti 1 sat prije ili 2 sata
nakon obroka. Unutar ove starosne
skupine nije potrebno prilagođavanje doze.
Monkasta 5 mg tableta za žvakanje
Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 – 14 godina
jest jedna tableta za žvakanje od
5 mg koja se uzima navečer. Ako se uzima zajedno s hranom, Monkastu
treba uzeti 1 sat prije ili 2
sata nakon obroka. Unutar ove starosne skupine nije potrebno
prilagođavanj