MOMMOX 1 mg/g emulsiovoide

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Mometasoni furoas

MAH:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC_code:

D07AC13

INN:

Mometasoni furoas

dosage:

1 mg/g

pharmaceutical_form:

emulsiovoide

prescription_type:

Resepti

therapeutic_area:

mometasoni

leaflet_short:

; Soveltuvuus iäkkäille Mometasoni furoas Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.

authorization_status:

Myyntilupa peruuntunut

authorization_date:

2015-08-21

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOMMOX 1 MG/G EMULSIOVOIDE
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mommox –emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mommox
–emulsiovoidetta
3.
Miten Mommox –emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mommox –emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOMMOX –EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mommox –emulsiovoide sisältää vaikuttavana aineena
mometasonifuroaattia, joka kuuluu
paikallisiksi
kortikosteroideiksi (tai steroideksi) kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Paikalliset
kortikosteroidit voidaan jakaa niiden voimakkuuden mukaan neljään
ryhmään: mieto, keskivahva,
vahva ja erittäin vahva. Mommox luokitellaan vahvaksi
kortikosteroidiksi.
Aikuisilla
ja 2-vuotiailla sekä tätä vanhemmilla lapsilla Mommox
-emulsiovoidetta käytetään
vähentämään tiettyjen tulehduksellisten ihosairauksien, kuten
psoriaasin (ei kuitenkaan laajalle
levinneen plakkipsoriaasin) ja atooppisen ihottuman, aiheuttamia
oireita. Tätä valmistetta käytetään
tavallisesti hyvin kuivan, hilseilevän ja halkeilevan ihon hoitoon.
Se ei paranna sairauttasi, mutta
auttaa lievittämään oireitasi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MOMMOX
–EMUL

SPC

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mommox 1 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 1 mg mometasonifuroaattia (0,1
% m/m mometasonifuroaatti).
Apuaineet joiden vaikutus tunnetaan: Yhdessä grammassa
emulsiovoidetta on 80 mg
propyleeniglykolimonopalmitostearaattia, 70 mg stearyylialkoholia ja
pieniä määriä butyloitua
hydroksitolueenia (E321), korkeintaan 0,015 mg grammassa
emulsiovoidetta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen
tai luonnonvalkoinen, pehmeä emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mommox -emulsiovoide on tarkoitettu aikuisille,
nuorille sekä 2-vuotiaille ja tätä vanhemmille lapsille
tulehduksellisten ihosairauksien oireiden hoitoon, joissa saadaan
vaste ulkoisesti käytetyllä
glukokortikoidilla, kuten atooppinen ihottuma ja psoriaasi (paitsi
laajalle levinnyt plakkipsoriaasi, ks.
kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Iholle.
AIKUISET, MYÖS IÄKKÄÄT, JA 2-VUOTIAAT JA TÄTÄ VANHEMMAT LAPSET:
Mommox -emulsiovoidetta levitetään ohuelti hoidettavalle ihoalueelle
kerran vuorokaudessa.
Vahvoja paikallisia kortikosteroidivalmisteita ei yleensä tulisi
käyttää kasvoille ilman lääkärin tarkkaa
seurantaa.
Mommox -emulsiovoidetta ei saa käyttää pitkään (yli 3 viikkoa)
eikä laajoille alueille (yli 20 % kehon
pinta-alasta). 2-vuotiailla ja tätä vanhemmilla lapsilla saa hoitaa
korkeintaan 10 % kehon pinta-alasta.
Voidetta ei saa käyttää peittohoitoon tai taivealueille. Hoidon
kesto saa olla korkeintaan 3 viikkoa.
Kun kliinistä paranemista tapahtuu, on usein suositeltavaa siirtyä
käyttämään miedompaa
kortikosteroidivalmistetta.
Paikallinen ja systeeminen toksisuus on yleisempää erityisesti
pitkäaikaisessa käytössä laajoille
vaurioituneille ihoalueille,
taivealueille ja käytettäessä peitesidosta (ks. kohta 4.4).
PEDIATRISET POTILAAT
ALLE 2-VUOTIAAT LAPSET:
Mommox -emulsiovoide on vahva ryhmään III kuuluva glukokortikoidi.
Käyttöä ei suositella alle 2-
vuotia