MOMETASONE TEVA 50MCG/ψεκασμό ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

ΦΟΥΡΟΣ ΜΟΜΕΤΑΣΖΟΝΗΣ

Հասանելի է:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

ATC կոդը:

R01AD09

INN (Միջազգային անվանումը):

MOMETASONE FUROATE

Դոզան:

50MCG/ψεκασμό

Դեղագործական ձեւ:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Կազմը:

0083919237 - MOMETASONE FUROATE - 0.050000 MG

Կառավարման երթուղին:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Ռեկվիզորի տեսակը:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

MOMETASONE

Ապրանքի ամփոփագիր:

2803032101015 - 01 - 1 BOTTLE x 60 actuations [10g (με δοσομετρική αντλία και ενεργοποιητή)] - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803032101022 - 02 - 1 BOTTLE x 120 actuations [18g (με δοσομετρική αντλία και ενεργοποιητή)] - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803032101039 - 03 - 1 BOTTLE x 140 actuations [18g (με δοσομετρική αντλία και ενεργοποιητή)] - 140.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803032101046 - 04 - 2 BOTTLES x 140 actuations (με δοσομετρική αντλία και ενεργοποιητή)- Multipack - 280.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803032101053 - 05 - 3 BOTTLES x 140 actuations (με δοσομετρική αντλία και ενεργοποιητή)- Multipack - 420.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MOMETASONE TEVA 50 MCG/ΨΕΚΑΣΜΌ ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Φουροϊκή Μομεταζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμό
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα και ποια
είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Mometasone Teva 50
mcg/ψεκασμό Ρινικό
εκνέφωμα, εναιώρημα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το

Ապրանքի հատկությունները

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμό Ρινικό εκνέφωμα,
εναιώρημα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ψεκασμός (0,1 ml) της αντλίας
παρέχει μια σταθερή δόση των 50
μικρογραμμαρίων
φουροϊκής μομεταζόνης
(ως μονοϋδρική). Το συνολικό βάρος ενός
ψεκασμού είναι 100 mg.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: περιέχει 20
μικρογραμμάρια χλωριούχου
βενζαλκώνιου ανά
ψεκασμό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Λευκό έως υπόλευκο αδιαφανές
εναιώρημα.
pH: μεταξύ 4,3 και 4,9
Ωσμωμοριακότητα: μεταξύ 270 και 330 mOsm/Kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμό Ρινικό
εκνέφωμα, εναιώρημα ενδείκνυται για
χρήση
σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών
και άνω για τη θεραπεία των
συμπτωμάτων της
εποχικής αλλεργικής ή χρόνιας
αλλεργικής ρινίτιδας.
Το Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμό Ρινικό
εκνέφωμα, εναιώρημα ενδείκνυται για
τη
θεραπεία των ρινικών πολυπόδων σε
ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μετά από την αρχική ενεργοποίηση της
αντλίας του Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμό
Ρινικό