MOMECORT

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Mometasone

Հասանելի է:

FARTO S.R.L.- FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO

ATC կոդը:

R01AD09

INN (Միջազգային անվանումը):

Mometasone

Միավորները փաթեթում:

"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI CON POMPA SPRAY ED EROGATORE; "50 MIC

Դաս:

M

Թերապեւտիկ տարածք:

Mometasone

Ապրանքի ամփոփագիր:

046221014 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI CON POMPA SPRAY ED EROGATORE - Autorizzato; 046221026 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE HDPE DA 18 G/140 EROGAZIONI CON POMPA SPRAY ED EROGATORE - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MOMECORT 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
Mometasone Furoato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è MOMECORT Spray Nasale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MOMECORT Spray Nasale
3.
Come usare MOMECORT Spray Nasale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MOMECORT Spray Nasale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È MOMECORT SPRAY NASALE E A COSA SERVE
COS’È MOMECORT SPRAY NASALE?
MOMECORT Spray Nasale contiene mometasone furoato, che appartiene ad
un gruppo di medicinali
denominati corticosteroidi. Il mometasone furoato non deve essere
confuso con gli steroidi
"anabolizzanti", di cui abusano alcuni atleti e che vengono assunti
sotto forma di compresse o iniezioni.
Quando il mometasone furoato viene spruzzato nel naso, può aiutare ad
alleviare l'infiammazione
(gonfiore e irritazione del naso), starnuti, prurito, naso chiuso o
naso che cola.
A COSA SERVE MOME

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MOMECORT 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose erogata (0,1 ml) contiene 50 microgrammi di mometasone
furoato monoidrato. Il peso
totale di un’erogazione è di 100 mg.
Eccipiente con effetto noto: questo medicinale contiene 20 microgrammi
di benzalconio cloruro per
erogazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione di colore da bianco a bianco sporco opaco con pH tra 4.3 e
4.9.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MOMECORT Spray Nasale è indicato per il trattamento sintomatico
dell’allergia stagionale o della
rinite perenne nei pazienti adulti e nei bambini dai 3 anni in su.
MOMECORT Spray Nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali
negli adulti dai 18 anni di età
in su.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dopo il caricamento iniziale della pompa di MOMECORT Spray nasale,
ogni erogazione
rilascia circa 100 mg di mometasone furoato in sospensione, contenente
mometasone furoato
monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato in
ciascuna narice.
Posologia
_Rinite stagionale o perenne_
Adulti (inclusi pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età: la
dose solitamente raccomandata è di
due erogazioni (50 microgrammi/ erogazione) in ciascuna narice una
volta al giorno (dose totale 200
microgrammi). Una volta che i sintomi sono controllati, la riduzione
della dose ad una erogazione in
ogni narice (dose totale 100 microgrammi) può essere efficace per il
mantenimento.
Se i sintomi non sono adeguatamente controllati, la dose può essere
incrementata fino a una dose
massima giornaliera di quattro erogazioni per ogni narice una volta al
giorno (dose totale 400
microgrammi). Si raccomanda la riduzione della dose una volta ottenuto
il controllo dei sintomi.
Bambini di età compresa tra i 3 e gli 11 anni: la dose solitamente
raccomandata è di u