Molnupiravir 200 mg capsule

Երկիր: Մոլդովա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Molnupiravirum

Հասանելի է:

Dr. Reddy’s Laboratories România SRL

INN (Միջազգային անվանումը):

Molnupiravirum

Դոզան:

200 mg

Դեղագործական ձեւ:

capsule

Միավորները փաթեթում:

N10

Ռեկվիզորի տեսակը:

cu prescripție

Պատրաստված է:

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-01-19

Տեղեկատվական թերթիկ

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MOLNUPIRAVIR 200 MG CAPSULE
molnupiravir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Molnupiravir şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Molnupiravir
3. Cum să utilizaţi Molnupiravir
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Molnupiravir
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MOLNUPIRAVIR
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Molnupiravir este indicat pentru tratamentul formelor ușoare până
la moderate ale bolii
coronavirus 2019 (COVID-19) la adulții care prezintă un rezultat
pozitiv al testului de
diagnostic SARS-COV-2 și cel puțin un factor de risc pentru
dezvoltarea formei severe a
bolii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MOLNUPIRAVIR
NU UTILIZAŢI MOLNUPIRAVIR
-
dacă sunteţi alergic la molnupiravir sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Molnupiravir, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Siguranța și eficacitatea molnupiravir la pacienții cu vârsta sub
18 ani nu a fost stabilită. Nu
există date disponibile.
MOLNUPIRAVIR ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau fa

Ապրանքի հատկությունները

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Molnupiravir 200 mg capsule
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține molnupiravir 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule opace, de mărime „0” și culoare albă până la aproape
albă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Molnupiravir este indicat pentru tratamentul bolii coronavirus 2019
(COVID-19) în formă
ușoară până la moderată la adulții care prezintă un rezultat
pozitiv al testului de diagnostic
SARS-COV-2 și cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea formei
severe a bolii.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Doza recomandată de Molnupiravir este de 800 mg (patru capsule a 200
mg) administrată oral
o dată la 12 ore, timp de 5 zile.
Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea molnupiravirului
administrat pe perioade mai mari
de 5 zile.
Molnupiravir trebuie administrat imediat ce este posibil după
stabilirea diagnosticului de
COVID-19 și în interval de 5 zile de la debutul simptomelor.
_Doza omisă _
Dacă pacientul omite o doză de Molnupiravir în intervalul de 10 ore
de la momentul în care
este administrată de obicei, pacientul trebuie să o ia imediat ce
este posibil și să revină la
programul obișnuit de administrare. Dacă un pacient omite o doză
timp de mai mult de 10 ore,
pacientul nu trebuie să ia doza omisă, ci să ia următoarea doză
la ora programată în mod
obișnuit. Pacientul nu trebuie să ia o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
_GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI _
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei de molnupiravir în funcție de
vârstă.
_Insuficiență renală _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
renală.
_Insuficiență hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
hepatică.
_Copii și adolescenți _
Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea molnupiravir la
pacienți cu vârst