MOKAST CHW.TAB 5MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

MONTELUKAST SODIUM

MAH:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC_code:

R03DC03

INN:

MONTELUKAST SODIUM

dosage:

5MG/TAB

pharmaceutical_form:

CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

MONTELUKAST SODIUM 5,19MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

MONTELUKAST

leaflet_short:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0151/002/DC; Συσκευασίες: 2802856702019 BT x7 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (with weekdays indicated) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702026 BT x14 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (with weekdays indicated) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702033 BT x28 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (with weekdays indicated) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702040 BT x56 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (with weekdays indicated) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702057 BT x84 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (with weekdays indicated) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702064 BTx98 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (with weekdays indicated) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702071 BTx140 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (with weekdays indicated) 140ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702088 BTx49 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (unit doses) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702095 BTx50 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (unit doses) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702101 BTx56 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (unit doses) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702118 BTx10 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (without weekdays indicated) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702125 BTx20 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (without weekdays indicated) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702132 BTx28 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (without weekdays indicated) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702149 BTx30 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (without weekdays indicated) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702156 BTx50 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (without weekdays indicated) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702163 BTx100 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (without weekdays indicated) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702170 BTx200 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (without weekdays indicated) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802856702187 BTx90 σε BLISTERS PA-AL-PVC/AI (without weekdays indicated) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MOKAST 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΕΣΕΊΣ
Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας ή του
παιδιού σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MOKAST και ποιά είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το MOKAST
3.
Πώς να πάρετε το MOKAST
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το MOKAST
6.
Περιεχόμενο της συ

SPC

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MOKAST μασώμενα δισκία 5 mg.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία
είναι ισοδύναμη με 5 mg
μοντελουκάστη.
Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 3,0 mg
ασπαρτάμη (E-951).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Τα δισκία είναι ροζ, στρογγυλά,
διαμέτρου 9,2 - 10,0 mm, αμφίκυρτου
σχήματος με το "5" ανάγλυφο από
τη μία πλευρά.
4.
KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MOKAST ενδείκνυται για τη θεραπεία του
άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία
για τους ασθενείς
με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι
οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα
εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή
και στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών
βραχείας δράσης “όταν χρειάζεται”
παρέχει ανεπαρκή κλινικό
έλεγχο του άσθματος.
Το MOKAST μπορεί επίσης να αποτελεί μία
εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι
των χαμηλών δόσεων
εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε
ασθενείς με ήπιο επιμένον άσθμα, οι
οποίοι δεν έχουν ιστορικό
πρόσφατων
σοβαρών
ασθματικών
επεισοδίων
όπου
να
απαιτήθηκε
από
του
στόματος
χρήση
κορτικοστεροειδών, και για τους