Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mofetilmikofenolat
Lek d.d.
L04AA06
mofetilmikofenolat
kapsula, trda
mofetilmikofenolat 250 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
100 kapsula
H/Rp
mikofenolna kislina
Pakiranje :škatla s 100 kapsulami (10 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-03-28
12 1 NAVODILO ZA UPORABO MOFETILMIKOFENOLAT LEK 250 MG TRDE KAPSULE mofetilmikofenolat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Mofetilmikofenolat Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mofetilmikofenolat Lek 3. Kako jemati zdravilo Mofetilmikofenolat Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Mofetilmikofenolat Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MOFETILMIKOFENOLAT LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Mofetilmikofenolat Lek vsebuje mofetilmikofenolat. • Spada v skupino zdravil, ki se imenujejo IMUNOSUPRESIVI (sredstva za umetno zmanjšanje imunskega odziva). Zdravilo Mofetilmikofenolat Lek se uporablja za to, da bi vašemu telesu preprečilo zavrnitev presajenega organa: • ledvic, srca ali jeter. Zdravilo Mofetilmikofenolat Lek je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili: • ciklosporinom in kortikosteroidi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MOFETILMIKOFENOLAT LEK OPOZORILO Mofetilmikofenolat povzroča prirojene okvare in spontani splav. Če ste bolnica, ki bi lahko zanosila, morate pred začetkom jemanja zdravila Mofetilmikofenolat Lek opraviti test nosečnosti. Zdravilo Mofetilmikofenolat Lek lahko začnete jemati le, če je test negativen. Med jemanjem zdravila Mofetilmikofenolat Lek morate upoštevati navodila zdravnika glede kontracepcijske zaščite. Zdravnik vam bo svetoval in vam izročil tudi pisno gradivo glede učinko read_full_document
164886 11 JAZMP-IB/038-27. 3. 2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA MOFETILMIKOFENOLAT LEK 250 MG TRDE KAPSULE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 250 mg mofetilmikofenolata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 0,037 mmol (0,85 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Trde želatinske kapsule (velikost 1) z modrim neprozornim pokrovčkom in oranžnim neprozornim telesom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Mofetilmikofenolat je indiciran skupaj s ciklosporinom in kortikosteroidi za preprečevanje akutnih zavrnitvenih reakcij pri bolnikih z alogenim ledvičnim, srčnim ali jetrnim presadkom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje z mofetilmikofenolatom mora vpeljati in voditi ustrezen specialist za presaditve. Odmerjanje _Uporaba pri presaditvi ledvic: _ Odrasli Peroralno dajanje mofetilmikofenolata je treba uvesti v 72 urah po presaditvi. Priporočeni odmerek pri bolnikih z ledvičnim presadkom je 1 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 2 g). Pediatrični bolniki, stari od 2 do 18 let Priporočeni odmerek mofetilmikofenolata je 600 mg/m 2 , peroralno dvakrat na dan (do največ 2 g na dan). Mofetilmikofenolat lahko predpišemo samo bolnikom, katerih telesna površina je najmanj 1,25 m 2 . Bolnikom s telesno površino med 1,25 in 1,5 m 2 predpišemo mofetilmikofenolat v odmerku 750 mg dvakrat na dan (dnevni odmerek 1,5 g). Bolnikom s telesno površino nad 1,5 m 2 predpišemo mofetilmikofenolat v odmerku 1 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 2 g). V tej starostni skupini se v primerjavi z odraslimi bolniki nekateri 164886 11 JAZMP-IB/038-27. 3. 2019 2 neželeni učinki pojavljajo pogosteje (glejte poglavje 4.8), zato bo morda treba začasno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje. Pri tem je treba upoštevati ustrezne klinične dejavnike, vključno z resnostjo neželenega učinka. Pediatrični bolniki, mlajši od 2 let O varnosti in učinkovitosti pri otrocih, mlajših od dveh l read_full_document