Mirtazapine Odis Mylan 30 mg compr. orodisp.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Mirtazapine 30 mg

MAH:

Viatris GX BV-SRL

ATC_code:

N06AX11

INN:

Mirtazapine

dosage:

30 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé orodispersible

composition:

Mirtazapine 30 mg

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Mirtazapine

leaflet_short:

CTI code: 313503-08 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313503-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313503-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2476422 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313503-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313503-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313503-05 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313503-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313503-03 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313503-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Non

authorization_date:

2008-02-18

PIL

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MIRTAZAPINE ODIS MYLAN 15 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
MIRTAZAPINE ODIS MYLAN 30 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
MIRTAZAPINE ODIS MYLAN 45 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
Mirtazapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Mirtazapine ODIS Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Mirtazapine ODIS Mylan
3.
Comment prendre Mirtazapine ODIS Mylan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mirtazapine ODIS Mylan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE ODIS MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Mirtazapine fait partie d’un groupe de médicaments appelés
ANTIDÉPRESSEURS.
Mirtazapine ODIS Mylan est utilisé pour traiter la maladie
dépressive chez l’adulte.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE ODIS MYLAN ?
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE ODIS MYLAN
-
si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux semaines
précédentes) des
médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
ENFANTS ET ADOLESCENTS
Mirtazapine ODIS Mylan ne doit

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mirtazapine ODIS Mylan 15 mg comprimés orodispersibles
Mirtazapine ODIS Mylan 30 mg comprimés orodispersibles
Mirtazapine ODIS Mylan 45 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg de mirtazapine.
Chaque comprimé orodispersible contient 30 mg de mirtazapine.
Chaque comprimé orodispersible contient 45 mg de mirtazapine.
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé orodispersible contient 3 mg d’aspartame.
Chaque comprimé orodispersible contient 6 mg d’aspartame.
Chaque comprimé orodispersible contient 9 mg d’aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Rond, blanc, marqué avec « 36 » d’un côté et avec « A » de
l’autre côté.
Rond, blanc, marqué avec « 37 » d’un côté et avec « A » de
l’autre côté.
Rond, blanc, marqué avec « 38 » d’un côté et avec « A » de
l’autre côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des épisodes dépressifs majeurs chez l’adulte.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Adultes
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose de départ est de
15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement.
Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à
une réponse positive en 2 à 4
semaines. Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être
augmentée jusqu’à la dose
maximale. Si aucune réponse n’est constatée au cours des 2 à 4
semaines suivantes, le traitement
devra être arrêté.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d’au
moins 6 mois pour assurer la disparition complète des symptômes.
Il est recommandé d’arrêter le traitement par la mirtazapine
progressivement afin d’éviter les
symp