Mirtazapin Orion 15 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

mirtazapin

MAH:

Orion Corporation

ATC_code:

N06AX11

INN:

mirtazapine

dosage:

15 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

mirtazapin 15 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Mirtazapin

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2014-04-10

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MIRTAZAPIN ORION 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MIRTAZAPIN ORION 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MIRTAZAPIN ORION 45 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
mirtazapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mirtazapin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mirtazapin Orion
3.
Hur du tar Mirtazapin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mirtazapin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIRTAZAPIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mirtazapin Orion tillhör en grupp av läkemedel som kallas
ANTIDEPRESSIVA
.
Mirtazapin Orion används för att behandla depressionssjukdom hos
vuxna.
Det dröjer 1 till 2 veckor innan Mirtazapin Orion börjar verka.
Efter 2 till 4 veckor kan du börja må bättre.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller mår sämre
efter 2 till 4 veckor. Mer information finns i
avsnitt 3 med rubriken ”När kan du förvänta dig att du börjar
må bättre”.
Mirtazapin som finns i Mirtazapin Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MIRTAZAPIN ORION
TA INTE MIRTAZAPIN ORION
•
om du är allergisk mot mirtazapin eller något annat innehållsämne
i detta läkemed

SPC

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mirtazapin Orion 15 mg filmdragerade tabletter
Mirtazapin Orion 30 mg filmdragerade tabletter
Mirtazapin Orion 45 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Mirtazapin Orion 15 mg filmdragerad tablett innehåller 15 mg
mirtazapin.
Varje Mirtazapin Orion 30 mg filmdragerad tablett innehåller 30 mg
mirtazapin.
Varje Mirtazapin Orion 45 mg filmdragerad tablett innehåller 45 mg
mirtazapin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje Mirtazapin Orion 15 mg filmdragerad tablett innehåller 102 mg
laktosmonohydrat.
Varje Mirtazapin Orion 30 mg filmdragerad tablett innehåller 204 mg
laktosmonohydrat.
Varje Mirtazapin Orion 45 mg filmdragerad tablett innehåller 306 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
15 mg filmdragerad tablett: Gul, bikonvex kapselformad, filmdragerad
tablett med en brytskåra mellan en
präglad ”1” och ”5” på ena sidan och ”MI” präglad på
den andra sidan. Tabletten är 9,1 mm x 4,6 mm.
30 mg filmdragerad tablett: Rödbrun, bikonvex, kapselformad,
filmdragerad tablett med en brytskåra mellan
en präglad ”3” och ”0” på ena sidan och ”MI” präglad
på den andra sidan. Tabletten är 14,1 mm x 6,1 mm.
45 mg filmdragerad tablett: Vit, bikonvex, kapselformad, filmdragerad
tablett med ”45” präglad på ena sidan
och ”MI” präglad på andra sidan. Tabletten är 14,1 mm x 7,1 mm.
15 mg och 30 mg tabletterna kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mirtazapin Orion är indicerat för vuxna för behandling av episoder
av egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg;
startdosen är 15 till 30 mg. Effekten av
mirtazapin kommer vanligtvis efter 1–2 veckors behandling.
Behandlingen bör ge ett positivt resultat inom
2–4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret inte är