Mirtazapin-neuraxpharm 30 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Mirtazapin

Հասանելի է:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC կոդը:

N06AX11

INN (Միջազգային անվանումը):

Mirtazapine

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Ապրանքի ամփոփագիր:

PZN: 03647386 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 03647392 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03647400 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2004-08-19

Տեղեկատվական թերթիկ

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION MIRTAZAPIN-NEURAXPHARM 30 MG FILMTABLETTEN
Stand: 08/2020
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MIRTAZAPIN-NEURAXPHARM
® 30
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Mirtazapin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Mirtazapin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mirtazapin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung von
Depressionen, die als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden.
Mirtazapin-neuraxpharm
wird
zur
Behandlung
von
depressiven
Erkrankungen
bei
Erwachsenen eingesetzt (sogenannte Major Depression – bestimmte
Einstufung der
Erkrankung).
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirtazapin-neuraxpharm
einsetzt. Nach
2 bis 4 Wochen können Sie dann eine Besserung spüren. Wenn Sie nach
2 bis 4 Wochen
keine Besserung bemerken oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden
Sie sich bitte
an Ihren behandelnden Arzt.
Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 unter
_„Wann Sie erwarten _
_können, dass es I

Ապրանքի հատկությունները

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mirtazapin-neuraxpharm 15 mg
Filmtabletten
Mirtazapin-neuraxpharm 30 mg
Filmtabletten
Mirtazapin-neuraxpharm 45 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin-neuraxpharm 15 mg _
1 Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 94 mg Lactose und 0,02 mg
Gelborange S (E
110) pro Filmtablette.
_Mirtazapin-neuraxpharm 30 mg _
1 Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 188 mg Lactose pro
Filmtablette.
_Mirtazapin-neuraxpharm 45 mg _
1 Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 282 mg Lactose pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Mirtazapin-neuraxpharm 15 mg _
Gelbe, bikonvexe Filmtablette, länglich, mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Mirtazapin-neuraxpharm 30 mg _
Hellorange, bikonvexe Filmtablette, länglich, mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Mirtazapin-neuraxpharm 45 mg _
Weiße, bikonvexe Filmtablette, länglich, mit zwei Bruchkerben.
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtazapin-neurxpharm ist zur Behandlung depressiver Erkrankungen
(Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis
beträgt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1 - 2 Wochen
ein.
Bei
einer
ausreichenden
Dosierung
sollte
sich
innerhalb
von
2
-
4
Wochen
ein
Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend,
so kann die Dosis bis zur
höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte
abgebrochen werden,
wenn sich innerhalb weiterer 2 - 4 Wochen kein Therapie