MINULET (0,075+0,030)MG/TAB C.TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

GESTODENE AND ESTROGEN

MAH:

WYETH ΕΛΛΑΣ ΑEBE

ATC_code:

G03AA10

dosage:

(0,075+0,030)MG/TAB

pharmaceutical_form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

SPC

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
       ΑΘΉΝΑ, 23-3-1999
Δ/νση: 
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
          ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 10492
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν συνδυασμό
ΟΙΣΤΡΟΓΌΝΩΝ ΜΕ ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΙΝΟΕΙΔΉ ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΑΝΤΙΣΎΛΛΗΨΗ.
Έχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ. 433/26-10-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων 
που   περιέχουν   συνδυασμό  ΟΙΣΤΡΟΓΌΝΩΝ   ΜΕ   ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΙΝΟΕΙΔΉ   ΚΑΙ  
ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΑΝΤΙΣΎΛΛΗΨΗ ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡ