MINT-CITALOPRAM TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

CITALOPRAM (CITALOPRAM HYDROBROMIDE)

Հասանելի է:

MINT PHARMACEUTICALS INC

ATC կոդը:

N06AB04

INN (Միջազգային անվանումը):

CITALOPRAM

Դոզան:

20MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

CITALOPRAM (CITALOPRAM HYDROBROMIDE) 20MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

30/100/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0136243001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-08-01

Ապրանքի հատկությունները

1
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MINT-CITALOPRAM
CITALOPRAM TABLETS, USP
10 MG, 20 MG AND 40 MG CITALOPRAM (AS CITALOPRAM HYDROBROMIDE)
ANTIDEPRESSANT
MINT PHARMACEUTICALS INC.,
DATE OF REVISION:
1093 MEYERSIDE DRIVE, UNIT 1,
MAY 29, 2014
MISSISSAUGA, ONTARIO
L5T 1J6
CONTROL#: 173999
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ……………... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION………………………………..
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE……………………………………
3
CONTRAINDICATIONS…………………………………………………..
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS ……………………………………..
4
ADVERSE REACTIONS
…………………………………………………
11
DRUG
INTERACTIONS…………………………………………………..
19
DOSAGE AND ADMINISTRATION…………………………………….
26
OVERDOSAGE……………………………………………………………
28
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY…………………………
29
STORAGE AND STABILITY
…………………………………………….
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING……………….
30
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION………………………………
32
PHARMACEUTICAL INFORMATION………………………………….
32
CLINICAL
TRIALS……………………………………………………….
33
DETAILED PHARMACOLOGY………………………………………….
35
TOXICOLOGY…………………………………………………………….
38
REFERENCES……………………………………………………………..
42
PART III: CONSUMER INFORMATION ……………………………..
46
3
Pr
MINT-CITALOPRAM
Citalopram tablets, USP
10 mg, 20, and 40 mg citalopram (as citalopram hydrobromide)
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
INDICATIONS AND CLINICAL USE
Adults
MINT-CITALOPRAM (Citalopram hydrobromide) is indicated for
the symptomatic relief of depressive illness.
The relapse rate was signifi