MINT-ATORVASTATIN TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM)

Հասանելի է:

MINT PHARMACEUTICALS INC

ATC կոդը:

C10AA05

INN (Միջազգային անվանումը):

ATORVASTATIN

Դոզան:

10MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM) 10MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

100/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0133055001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-08-01

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_ _
_MINT-ATORVASTATIN (atorvastatin calcium) _
_Page 1 of 57_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
MINT-ATORVASTATIN
Atorvastatin Calcium Tablets
Tablets, 10 mg, 20 mg, 40 mg and 80 mg Atorvastatin (as Atorvastatin
Calcium Trihydrate), Oral
USP
Lipid Metabolism Regulator
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario L5T 2M3
Canada
Date of Initial Authorization:
November 03, 2022
Date of Revision:
August 31, 2023
Submission Control Number: 274869
_ _
_ _
_ _
_MINT-ATORVASTATIN (atorvastatin calcium) _
_Page 2 of 57_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
None at the time of authorization
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
..............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................................
4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
................................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
....................................................... 6
4.4
Administration
..............................................................................