MINOCYCLINE Winthrop 50 mg, gélule

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

minocycline base

MAH:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC_code:

J01AA08

INN:

minocycline base

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

gélule

composition:

composition pour une gélule > minocycline base : 50 mg . Sous forme de : chlorhydrate de minocycline 57,90 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines

leaflet_short:

342 186-0 ou 34009 342 186 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 187-7 ou 34009 342 187 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 373-9 ou 34009 367 373 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/01/2009;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

1996-12-06

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
MINOCYCLINE WINTHROP 50 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MINOCYCLINE WINTHROP 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MINOCYCLINE WINTHROP 50 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MINOCYCLINE WINTHROP 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MINOCYCLINE WINTHROP 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MINOCYCLINE WINTHROP 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
ORL, respiratoires, génito-urinaires et dans le
traitement de l'acné.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MINOCYCLINE WINTHROP 50 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MINOCYCLINE WINTHROP 50 MG, GÉLULE dans les cas
suivants:
·
Allergie connue au chlorhydrate de minocycline ou allergie aux autres
antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l'un
des constituants du produit.
·
Au cours du développement des dents: chez la femme enceinte à partir
du 2
ème
tri

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MINOCYCLINE WINTHROP 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Minocycline (chlorhydrate)
..............................................................................................................
57,90 mg
Quantité correspondant à minocycline base
....................................................................................
50,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la minocycline. Elles
tiennent
compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles et des
connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces
bactériennes.
Elles sont limitées aux infections suivantes:
·
brucellose,
·
pasteurelloses,
·
infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à
Chlamydiae,
·
infections pulmonaires et génito-urinaires à mycoplasmes,
·
rickettsioses,
·
infections à Coxiella burnetii (fièvre Q),
·
gonococcie,
·
infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en
particulier exacerbations aiguës des bronchites
chroniques,
·
infections à tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne
sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêta-lactamines),
·
infections à spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),
·
choléra,
·
acné (manifestations cutanées associées à Propionibacterium
acnes).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ADULTES
·
Infections génito-urinaires basses non gonococciques (cervicites,
uréthrites):
100 mg/jour, au milieu du repas. La durée du traitement sera de 7
jours.
·
Exacerbations aiguës de