Mino-50 50 mg compr. pellic.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Chlorhydrate de Minocycline 53,98 mg - Eq. Minocycline 50 mg

MAH:

Teofarma S.r.l.

ATC_code:

J01AA08

INN:

Minocycline Hydrochloride

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé pelliculé

composition:

Chlorhydrate de Minocycline 53.98 mg

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Minocycline

leaflet_short:

CTI code: 135493-02 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08033622631378 - Code CNK: 1074087 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135493-03 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135493-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0093013 - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

1986-10-01

PIL

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MINO-50 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Minocycline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1. Qu’est-ce que MINO-50 et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MINO-50
3. Comment prendre MINO-50
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver MINO-50
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MINO-50 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
tétracyclines (anti-
infectieux).
Il est utilisé pour traiter :

les infections bactériennes,

les formes modérées à graves d’acné vulgaire inflammatoire
(forme d’acné).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MINO-50 ?
NE PRENEZ JAMAIS MINO-50 :

Si vous êtes
ALLERGIQUE
au chlorhydrate de minocycline, aux tétracyclines ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la
rubrique 6),

Si vous souffrez
D’UNE DÉFAILLANCE DES FONCTIONS DU FOIE
ou prenez d’autres
médicaments toxiques pour le foie,

Si vous êtes sous
DIALYSE
(épuration du sang),

Si vous prenez des médicaments de la famille des
PÉNICILLINES
ou de
L’ISOTRÉTINOINE
(voir aussi la rubrique « Autres médicaments et Mino-50»),

SI VOUS ÊTES ENCEINTE.
A pa

SPC

RCP
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MINO-50 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de minocycline équivalent à 50 mg minocycline base.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 2,50 mg de sorbitol et 1,80 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mino-50 est indiqué pour le traitement de formes moyennes à graves
d’acné vulgaire inflammatoire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée de Mino-50 pendant la période initiale est de 50
mg toutes les 12 heures. Le
traitement ne doit pas être poursuivi s’il n’y a pas eu de
réponse suffisante au cours des premières
semaines. Lorsque la phase inflammatoire s’est atténuée, on
conseille de passer à un traitement
d’entretien à la dose de 1 comprimé ou 50 mg par jour. Le
traitement d’entretien doit être continué
pendant au moins 4 à 6 semaines.
Mode d’administration
Il est recommandé de prendre les comprimés avec une quantité
adéquate d’eau et pas en position
couchée.
_Population pédiatrique_
MINO-50 est contre-indiqué chez les enfants.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active, aux tétracyclines ou à
l’un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1.

Grossesse et allaitement.

Insuffisance rénale grave nécessitant une dialyse.

Insuffisance hépatique ou antécédents d’insuffisance hépatique.

Les tétracyclines ne peuvent pas être administrées aux enfants en
dessous de 8 ans.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
1/9
RCP
Mino-50, comme les autres tétracyclines, est nocif pour le fœtus
quand il est administré à la femme
enceinte. Si une quelconque tétracycline est prise pendant la
grossesse ou si la patiente tombe enceinte
sous un tel traitement, elle devra être informée du risque potentiel
pour