MINIFLAM GEL.EXT.US 1% (W/W)

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

DICLOFENAC SODIUM

MAH:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC_code:

M02AA15

INN:

DICLOFENAC SODIUM

dosage:

1% (W/W)

pharmaceutical_form:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

composition:

DICLOFENAC SODIUM 10MG

administration_route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

prescription_type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

DICLOFENAC

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802655801012 BTxTUBx50 G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802655801029 BTxTUBx100 G 100G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ OΔΗΓΙΏΝ XΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MINIFLAM
ΓΈΛΗ 1%
_ _
ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΔΙΚΛΟΦΑΙΝΆΚΗ_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν Φύλλο Οδηγιών
Χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 7 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MINIFLAM και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το MINIFLAM
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MINIFLAM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέ�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MINIFLAM Γέλη 1% w/w
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης MINIFLAM περιέχει 10 mg νατριούχου
δικλοφαινάκης (1%).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1 g γέλης Miniflam περιέχει 80 mg
προπυλενογλυκόλη και 1,5 mg
παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ _
Συμπτωματική θεραπεία των:
_ _

Μετατραυματικών φλεγμονών των
τενόντων, των συνδέσμων, των μυών και
των
αρθρώσεων, που οφείλονται π.χ. σε
διαστρέμματα, εξαρθρήματα και
θλάσεις.

Εντοπισμένων εκδηλώσεων παθολογικών
καταστάσεων των μαλακών μορίων
(τενοντοθυλακίτιδα, ωμοβραχιόνιο
σύνδρομο, θυλακίτιδα και
περιαρθρίτιδα).

Εντοπισμένων εκδηλώσεων εκφυλιστικών
αρθροπαθειών (οστεοαρθρίτιδα των
περιφερικών αρθρώσεων και της
σπονδυλικής στήλης).
Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχίζεται
πέραν των δύο εβδομάδων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για δερματική χρήση μόνο.
Οι ασθενείς θα πρέπει να
συμβουλευτούν το γιατρό τους εάν η
κατάσταση δεν
σημειώσει βελτίωση ή εάν επιδεινωθεί
εντός 7 ημερώ�