Mini-Pe 0,35 mg tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

NORETHISTERON

MAH:

Pfizer ApS

ATC_code:

G03AC01

INN:

norethindrone

dosage:

0,35 mg

pharmaceutical_form:

tabletter

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

1995-06-01

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MINI-PE

0,35 MG TABLETTER
NORETHISTERON
LÆS INDLÆGSSEDLEN GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mini-Pe til dig personligt. Lad derfor være med
at give det
til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mini-Pe
3. Sådan skal du tage Mini-Pe
4.
Bivirkninger
5. Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mini-Pe er en type p-pille, som kaldes minipille.
Mini-Pe indeholder et kvindeligt kønshormon gestagen (norethisteron),
som ændrer slimen i livmoderhalsen, så
det bliver vanskeligere for sædcellerne at trænge igennem.
Du kan bruge Mini-Pe til at forebygge svangerskab.
Lægen kan have givet dig Mini-Pe for noget andet. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
MINI-PE
TAG IKKE MINI-PE, HVIS DU:
•
er allergisk over for norethisteron eller et af de øvrige
indholdsstoffer angivet i punkt 6.
•
har en blodprop i f.eks. lungerne, benene, hjernen eller hjertet.
•
har eller har haft brystkræft med tilbagefald inden for de sidste 5
år.
•
har dårlig lever med høje levertal, herunder porfyri (forhøjet
indhold af porfyriner i blod, urin, galde
samt afføring).
•
er gravid eller har mistanke om graviditet.
•
for nylig har haft eller har en sygdom med øget cellevækst i
moderkagen (trofoblastsygdom).
•
har blødninger fra skeden uden kendt årsag.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE MINI-PE
Inden du begynder at tage minipiller og med jævne mellemrum, mens du
tager

SPC

18. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINI-PE, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3235
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mini-Pe
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Norethisteron 0,35 mg
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Tabletterne er hvide, runde og flade med en diameter på 6 mm. De er
præget med
”SEARLE” på den ene side og ”NY” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse for kvinder i den fertile alder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne: _
Administration
Mini-Pe skal tages per os en gang dagligt på samme tidspunkt af
døgnet.
Den første tablet tages på den første blødningsdag. Derefter skal
der kontinuerligt tages
1 tablet dagligt, så længe præventiv virkning ønskes. Tabletterne
skal også tages under
menstruationen. Sikkerheden reduceres, hvis tidspunktet for indtagelse
overskrides med
mere end 3 timer (se afsnit _glemte tabletter_).
Patienter, som ikke starter med at tage Mini-Pe tabletter fra 1.
blødningsdag, kan starte
behandlingen på hvilken som helst dag til og med 5. blødningsdag.
Hvis behandlingen startes på den første blødningsdag, indtræder
den præventive effekt fra
første tablet. Hvis patienten undlader at tage tabletten på den
første blødningsdag, opnås
_dk_hum_15941_spc.doc_
_Side 1 af 6_
der ikke fuld beskyttelse, og patienten skal anvende anden form for
prævention de første 7
dage af behandlingen. Passende prævention er kondom, pessar eller
sæddræbende creme.
_Glemte tabletter:_
Hvis der går mere end 3 timer fra det korrekte doseringstidspunkt,
bør patienten tage den
glemte tablet så hurtigt som muligt, og fortsætte med at tage
tabletterne på sædvanlig vis.
For at sikre fortsat præventiv effekt, skal der suppleres med anden
prævention, f.eks.
kondom, i de følgende 7 dage. Dette gælder også, hvis patienten har
glemt 2 tabletter, dog
skal patienten kun tage den sidste tablet og derefter fortsætte med
at tage tabletterne på
sædvanlig vis.
Hvis patienten derimod glemmer