Minalgin Injektionslösung i.m., i.v.

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

metamizolum natricum monohydricum

MAH:

Streuli Pharma AG

ATC_code:

N02BB02

INN:

metamizolum natricum monohydricum

pharmaceutical_form:

Injektionslösung i.m., i.v.

composition:

metamizolum natricum monohydricum 500 mg, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 32.8 mg.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Analgeticum

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1949-05-10

SPC

FACHINFORMATION
Minalgin®
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Metamizolum natricum (Novaminsulfon, Dipyron). Metamizol
ist ein Pyrazolon-Derivat.
Hilfsstoffe:
Tabletten: Excipiens pro compr.
Tropflösung (1 ml = 20 guttae): Excipiens q.s. ad solutionem.
Ampullen 2 ml: Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält: Metamizolum natricum 1 H2O 500 mg.
1 ml Tropflösung (1 ml = 20 guttae) enthält: Metamizolum natricum 1
H2O 500 mg.
1 Ampulle zu 2 ml enthält: Metamizolum natricum 1 H2O 1000 mg (500
mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Starke Schmerzen und hohes Fieber, welche auf andere Massnahmen nicht
ansprechen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung und Verabreichung hängen von der gewünschten
analgetischen Wirkung und vom
Zustand des Patienten ab. In vielen Fällen kann mit einer oralen
Verabreichung eine genügende
Analgesie erreicht werden. Bei der Wahl der Verabreichung muss in
Betracht gezogen werden, dass
die parenterale Verabreichung mit einem erhöhten Risiko von
anaphylaktisch/anaphylaktoiden
Reaktionen verbunden ist.
1. Oral
Erwachsene
Die übliche Einzeldosis beträgt 500–1000 mg, die Tagesdosis
1000–3000 (max. 4000) mg, aufgeteilt
in 3–4 Gaben/24 h; d.h. Einzeldosis 1–2 Tabletten resp. 20–40
Tropfen, max. Tagesdosis 4×
2 Tabletten resp. 4× 40 Tropfen.
Kinder
Minalgin Tropfen sind auch für Kinder bestimmt. Bei Säuglingen und
Kleinkindern soll Minalgin
nur unter kritischer Bewertung des Nutzens im Einzelfall verordnet
werden. Die Dosis (1 ml Lösung
= 20 Tropfen) richtet sich nach dem Körpergewicht (siehe
«Kontraindikationen»).
Körpergewicht
Alter (ca.)
Einzeldosis
Maximale Tagesdosis
46–53 kg
13–14 Jahre
15–35 Tropfen 4× 35 Tropfen
31–45 kg
10–12 Jahre
10–30 Tropfen 4× 30 Tropfen
24–30 kg
7–9 Jahre
8–20 Tropfen
4× 20 Tropfen
16–23 kg
4–6 Jahre
5–15 Tropfen
4× 15 Tropfen
9–15 kg
1–3 Jahre
3–10 Tropfen
4× 10 Tropfen
5–8 kg
3–11 Monate 2–5 Tropfen
4× 5 Tropfen
2. Paren