MIMPEL 30 30MG COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

ATC_code:

H05BX01

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

composition:

POR COMPRIMIDO -

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

MEGA LABS S.A. - URUGUAY

therapeutic_group:

CINACALCET

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina x 30 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/PE/PVDC incoloro y Aluminio.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2025-10-25

SPC

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MIMPEL 30 30 mg comprimido recubierto
MIMPEL 60 60 mg comprimido recubierto
MIMPEL 90 90 mg comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MIMPEL 30
Cada comprimido recubierto contiene 30 mg de Cinacalcet (equivalente a
Cinacalcet
clorhidrato 33,10 mg) y excipientes c.s. ver sección 6.1 lista de
excipientes
MIMPEL 60
Cada comprimido recubierto contiene 60 mg de Cinacalcet (equivalente a
Cinacalcet
clorhidrato 66,20 mg) y excipientes c.s. ver sección 6.1 lista de
excipientes
MIMPEL 90
Cada comprimido recubierto contiene 90 mg de Cinacalcet (equivalente a
Cinacalcet
clorhidrato 99,30 mg) y excipientes c.s. ver sección 6.1 lista de
excipientes
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hiperparatiroidismo secundario _
_Adultos: _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en
pacientes
adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis.
_Población pediátrica: _Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT)
secundario en
niños de 3 años de edad o mayores, con insuficiencia renal crónica
en diálisis en
los que el HPT secundario no está adecuadamente controlado con el
tratamiento
habitual (ver sección 4.4).
MIMPEL puede utilizarse como parte de un régimen terapéutico, que
incluya
quelantes del fósforo y/o análogos de vitamina D, según proceda
(ver sección
5.1).
_Carcinoma de paratiroides e hiperparatiroidismo primario en adultos _
_Reducción de la hipercalcemia en pacientes adultos con: _

carcinoma de paratiroides.

hiperparatiroidismo primario para los que, según sus niveles de
calcio sérico,
estaría
indicada
la
paratiroidectomía
(según
las
principales
guías
de
tratamiento) pero que, no obstante, ésta no es clínicamente adecuada
o está
contraindicada
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Hiperparatiroidismo secundario _
_Adultos y pacientes de edad avanzada (> 65 años): _La dosis inicial
recomendada
para adultos es de