Milbactor 16 mg/40mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von mindestens 2 kg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

MAH:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC_code:

QP54AB51

INN:

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 16 Milligramm; Praziquantel (11635) 40 Milligramm

administration_route:

Zum Eingeben

therapeutic_group:

Katze

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2014-12-19

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION
MILBACTOR 16 MG/40 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN MIT EINEM GEWICHT VON
MINDESTENS 2 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertrieb:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbactor 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von
mindestens 2 kg
Milbemycinoxim/Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
16 mg
Praziquantel
40 mg
Braunrote, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten Cestoden und
Nematoden der folgenden
Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rundwürmer:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Zur Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_), wenn
eine gleichzeitige Behandlung
gegen Cestoden indiziert ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden speziell bei jungen Katzen nach der
Verabreichung der Kombination
Milbemycin/Praziquantel allgemeine Symptome (wie Lethargie),
neurologische Symptome (wie
Muskelzittern und Ataxie/unkoordinierte Bewegungen) und/oder
gastrointestinale Symptome (wie
Erbrechen und Durchfall) beobachtet.
In sehr seltenen Fällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen nach
Verabreichung des
Tierarzneimittels beobachtet.
Die Angabe

SPC

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbactor 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von
mindestens 2 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
16 mg
Praziquantel
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxid, rot (E172)
0,20 mg
Titandioxid (E171)
0,51 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Braun-rote, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze (mit einem Gewicht von mindestens 2 kg).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Katzen:
Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten Cestoden und
Nematoden der
folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp._ _
_Echinococcus multilocularis _
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zur Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_), wenn
eine gleichzeitige Behandlung
gegen Cestoden indiziert ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, alle im gleichen Haushalt lebenden Tiere
gleichzeitig zu behandeln.
Für ein wirksames Bekämpfungsprogramm gegen Würmer sollte das
Behandlungsschema an die
örtliche, epidemiologische Situation und das Expositionsrisiko der
Katze angepasst werden.
Im Falle einer _D. caninum_-Infektion sollte eine gleichzeitige
Bekämpfung der Zwischenwirte (z.B.
Flöhe und Läuse) durchgeführt werden, um eine Reinfektion zu
verhindern.
Bei häufiger und wiederholter Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse kann es zur
Entwicklung von Resistenzen der Parasiten gege