Migard 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Frovatriptan

MAH:

Menarini International Operation

ATC_code:

N02CC07

INN:

frovatriptan

dosage:

2,5 mg

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2002-03-12

PIL

BERLIN-CHEMIE AG (9,5 PT) (LAYOUT CORR. TO RUT)
LEAFLET
Product:
Migard
®
2,5 mg film-coated tablets
Product No.:
V081184/01
Language:
Danish
Size:
140 x 618 mm
(prefolded at 140 x 309 mm)
Colours:
1. Black
2. Microperforation
Date:
21.02.13
Richter
BC 13-0405
Re-proofing
Ready for printing
Signature
0001/13
109CY6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIGARD
®
2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
FROVATRIPTAN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER
AT TAGE MEDICINEN.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide.
- Lægen har ordineret Migard til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som
du har.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirknin-
ger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Migard
3.
Sådan skal du tage Migard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Migard 2,5 mg tabletter indeholder frovatriptan, som er et
migrænemiddel, der hører
til triptangruppen (selektive 5-hydroxytryptamin- (5HT
1
-) receptoragonister).
Migard 2,5 mg tabletter er medicin til behandling af hovedpinefasen i
et migrænean-
fald med eller uden aura (en forbigående underlig tilstand før
migrænen, som vari-
erer fra person til person, men f.eks. kan påvirke syns-, lugte-
eller høresansen).
Migard 2,5 mg tabletter må ikke anvendes til at forebygge et
migræneanfald.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
MIGARD
Lægen skal have fastslået, at diagnosen klart er migræne.
TAG IKKE MIGARD:
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for frovatriptan el

SPC

26. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIGARD, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21161
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Migard 2,5 mg, filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg frovatriptan (som
succinatmonohydrat).
Hjælpestof(fer) som behandleren skal
være opmærksom på
: Ca. 100 mg lactose pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tablet).
Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, mærket ”M” på den
ene side og ”2,5” på den
anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen af migræne med eller uden aura.
Migard er indikeret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Frovatriptan bør tages så hurtigt som muligt, efter at
migræneanfaldet er begyndt, men
produktet er også effektivt, hvis det tages på et senere stadium af
anfaldet. Frovatriptan bør
ikke anvendes profylaktisk.
Hvis patienten ikke opnår lindring efter den første dosis
frovatriptan, bør der ikke tages
endnu en dosis for samme anfald, da der ikke er konstateret nogen
gavnlig effekt heraf.
Frovatriptan kan anvendes til efterfølgende migræneanfald.
_33100_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede dosis frovatriptan er 2,5 mg.
Hvis hovedpinen vender tilbage efter initial lindring, kan der tages
endnu en tablet, dog
tidligst 2 timer efter den første dosis.
Den totale døgndosis bør ikke overstige 5 mg.
_Pædiatrisk population (under 18 år)_
Migards sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke
klarlagt. Anvendelse
af frovatriptan til denne aldersgruppe kan derfor ikke anbefales. Der
foreligger ingen data.
_Ældre (over 65 år)_
Der foreligger endnu kun begrænsede data om brug af frovatriptan til
patienter over 65 år.
Anvendelse af frovatriptan til denne patientkategori kan derfor ikke
anbefales.
_Nyreinsufficiens_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens
(se pkt. 5.2).
_Leverinsufficiens_