Migard 2,5 mg apvalkotās tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Frovatriptāns

MAH:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC_code:

N02CC07

INN:

Frovatriptan

dosage:

2,5 mg

pharmaceutical_form:

Apvalkotā tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

BERLIN-CHEMIE AG, Germany; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Italy; Laboratorios Menarini S.A., Spain

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 10-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Migard 2,5 mg apvalkotās tabletes
Frovatriptanum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Migard, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Migard lietošanas
3.
Kā lietot Migard
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Migard
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Migard, un kādam nolūkam to lieto
Migard 2,5 mg tabletes satur frovatriptānu – pretmigrēnas zāles,
kas pieder pie triptānu grupas
(5-hidroksitriptamīna (5HT
1
) selektīvie receptoru agonisti).
Migard lieto migrēnas lēkmes ar auru vai bez (aura ir īslaicīgas
dīvainas sajūtas pirms
migrēnas, kas var individuāli atšķirties un skart, piemēram,
redzi, ožu, dzirdi) galvassāpju
fāzes ārstēšanai.
Migard nelieto, lai novērstu migrēnas lēkmes.
Migard lieto migrēnas lēkmju ārstēšanai pieaugušajiem.
2.
Kas Jums jāzina pirms Migard lietošanas
Migrēnas diagnozi nosaka jūsu ārsts.
Nelietojiet Migard šādos gadījumos:
-
ja jums ir zināma alerģija pret frovatriptānu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu,
-
ja jums bijusi sirdstrieka, ja slimojat vai esat pārslimojis dažas
sirds un asinsvadu
slimības, piemēram, stenokardiju (raksturīgas stipras sāpes
krūtīs, kas var izstarot uz
kreiso roku) vai asinsrites traucējumus kājās vai rokās (īpaši
roku vai kāju pirkstos),
-
ja jums b

SPC

SASKAŅOTS ZVA 10-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
MIGARD 2,5 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Apvalkotajā tabletē ir 2,5 mg frovatriptāna (frovatriptanum)
(sukcināta monohidrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: tabletē ir aptuveni 100 mg
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Apaļa, abpusēji izliekta, balta apvalkotā tablete ar iespiedumu
“m” vienā pusē un “2.5” otrā pusē.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Akūtai migrēnas lēkmju, ar auru vai bez, galvassāpju fāzes
ārstēšanai.
Migard indicēts pieaugušajiem.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Frovatriptāns jālieto iespējami ātrāk pēc migrēnas lēkmes
sākšanās, taču tas ir efektīvs arī lietojot vēlākā stadijā.
Frovatriptānu nedrīkst lietot profilaktiski.
Ja pirmā frovatriptāna deva pacientam nesniedz atvieglojumu, tās
pašas lēkmes laikā nevajadzētu lietot otru
devu, jo lietderība nav novērota.
Frovatriptānu drīkst lietot turpmākās migrēnas lēkmēs.
Pieaugušie (18 – 65 gadus veci)
Ieteicamā frovatriptāna deva ir 2,5 mg.
05-0053_SmPC_LV_061
SASKAŅOTS ZVA 10-06-2021
Ja pēc sākotnējā atvieglojuma migrēna atsākas, var lietot otru
devu, ievērojot vismaz 2 stundu starplaiku starp
abām devu lietošanas reizēm.
Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 5 mg.
Pediatriskā populācija (līdz 18 gadu vecumam)
Migard lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem
līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrota,
tāpēc šajā vecuma grupā to neiesaka lietot. Dati nav pieejami.
Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem)
Vēl arvien ir maz ziņu par frovatriptāna lietošanu par 65 gadiem
vecākiem pacientiem, tāpēc šai pacientu grupā
tā lietošana nav ieteicama.
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar traucētu nieru darbību deva nav jāpielāgo (skatīt
5.2. apakšpunktu).
Aknu darbības traucējumi
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smag