Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16489 LAKOSAMID
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array
N03AX18
16489 LAKOSAMID
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LAKOSAMID
Kód SÚKL: 0220307 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-01-24
1 Sp. zn. sukls155981/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MIDZA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY MIDZA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY MIDZA 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY MIDZA 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY lakosamid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Midza a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Midza užívat 3. Jak se přípravek Midza užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Midza uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MIDZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE MIDZA Midza obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako antiepileptika. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu záchvatů (křečí). K ČEMU SE PŘÍPRAVEK MIDZA POUŽÍVÁ Přípravek Midza se používá: • u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let samostatně a společně s jinými antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. Tento typ epilepsie postihuje zpočátku pouze jednu stranu mozku. Následně se však může rozšířit do větších oblastí obou stran mozku. • u read_full_document
1/17 Sp. zn. sukls155981/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MIDZA 50 mg potahované tablety MIDZA 100 mg potahované tablety MIDZA 150 mg potahované tablety MIDZA 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Midza 50 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu Midza 100 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Midza 150 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu. Midza 200 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Midza 50 mg: růžové potahované oválné bikonvexní tablety, označené „50“ na jedné straně a hladké na straně druhé, o přibližné délce 10,3 mm a šířce 4,8 mm. Midza 100 mg: žluté potahované oválné bikonvexní tablety, označené „100“ na jedné straně a hladké na straně druhé, o přibližné délce 13,1 mm a šířce 6,1 mm. Midza 150 mg: béžové potahované oválné bikonvexní tablety, označené „150“ na jedné straně a hladké na straně druhé, o přibližné délce 15,2 mm a šířce 7,1 mm. Midza 200 mg: modré potahované oválné bikonvexní tablety, označené „200“ na jedné straně a hladké na straně druhé, o přibližné délce 16,6 mm a šířce 7,7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Midza je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s epilepsií. Přípravek Midza je indikován jako přídatná léčba: - při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku s epilepsií. - při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ read_full_document