MICRO+ TE PEDIATRIC Solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Manganèse (Sulfate de manganèse); Iodure (Iodure de sodium); Sélénium (Acide sélénieux); Zinc (Sulfate de zinc); Cuivre (Sulfate cuivrique)

MAH:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC_code:

B05XA31

INN:

ELECTROLYTES IN COMB WITH OTHER DRUGS

dosage:

1MCG; 1MCG; 2MCG; 250MCG; 20MCG

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

Manganèse (Sulfate de manganèse) 1MCG; Iodure (Iodure de sodium) 1MCG; Sélénium (Acide sélénieux) 2MCG; Zinc (Sulfate de zinc) 250MCG; Cuivre (Sulfate cuivrique) 20MCG

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

100

prescription_type:

Spécialité médicale

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0564501001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2023-03-15

SPC

_Micro+_
_®_
_ TE Pediatric _ Monographie de produit _
_Page 1 de 24_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT MICRO+® TE PEDIATRIC
5 OLIGO-ÉLÉMENTS POUR INJECTION
Solution (concentrée pour injection)
Usage intraveineux uniquement
Zinc
250 mcg/mL
Cuivre
20 mcg/mL
Sélénium
2 mcg/mL
Manganèse
1 mcg/mL
Iodure
1 mcg/mL
Norme du fabricant
Oligo-éléments multiples
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville (QC) Canada
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
14 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 246125
pm-pristine-french
Pg. 1
_ _
_Micro+_
_®_
_ TE Pediatric_ Monographie de produit _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................ 3
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
3
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
3
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
3
2
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
3
CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
................................................................................................
3
3.1
Dose recommandée et modification posologique
........................................................ 3
3.2
Reconstitution
...............................................................................................................
4
3.3
Administra