MIANSERINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

miansérine (chlorhydrate de) 10 mg

Հասանելի է:

VIATRIS SANTE

ATC կոդը:

N06AX03(N:systèmenerveuxcentral).

INN (Միջազգային անվանումը):

miansérine (chlorhydrate de) 10 mg

Դոզան:

10 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

pour un comprimé > miansérine (chlorhydrate de 10 mg

Կառավարման երթուղին:

orale

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Դաս:

Liste I

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

autres antidépresseurs

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique : autres antidépresseurs - code ATC : N06AX03Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.

Ապրանքի ամփոփագիր:

MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

1991-10-29

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
Dénomination du médicament
MIANSERINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de miansérine
Encadré

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Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de miansérine
...................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
et 90 mg par jour.
Adultes : Le traitement commencera par 3 comprimés par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée
progressivement (en une semaine).
Sujets âgés : Chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la
posologie ; la moitié de la posologie
moyenne peut être suffisante.
Population pédiatrique (enfants et adolescents de moins de 18 ans) :
La tolérance et l'efficacité de la
miansérine n'ont pas été établies chez l'enfant. La miansérine
est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au
coucher (dans ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les
risques de rechute de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
affection hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéci