Miansec 10 mg Tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Mianserini hydrochloridum

MAH:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC_code:

N06AX03

INN:

Mianserinum

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796618; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990796625

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MIANSEC, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Mianserini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Miansec i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miansec
3.
Jak stosować lek Miansec
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Miansec
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIANSEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Miansec jest lekiem przeciwdepresyjnym, który zawiera jako
substancję czynną mianseryny
chlorowodorek.
Miansec jest lekiem przeciwdepresyjnym, który przynosi ulgę w
leczeniu nastrojów depresyjnych,
które są najczęściej występującym objawem depresji.
Depresja jest zaburzeniem, którego objawami
są: smutek, trudności ze spaniem lub brak radości z życia.
Mózgowe komórki nerwowe komunikują
się między sobą za pomocą substancji chemicznych. W depresji
zmniejsza się ilość tych substancji.
Leki przeciwdepresyjne zwiększają ilość tych substancji i
przywracają prawidłowe funkcjonowanie
mózgu. Zwykle poprawa następuje po 2 do 4 tygodniach leczenia.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy depresyjne o różnym podłożu, w których wskazane jest
leczenie farmakologiczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIANSEC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIANSEC
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażli

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MIANSEC, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg
mianseryny chlorowodorku (
_Mianserini hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Okrągłe, obustronnie wypukłe białe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy depresyjne o różnym podłożu, w których wskazane jest
leczenie farmakologiczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Leczenie należy rozpocząć od dawki 30 mg na dobę. Dawkę można
stopniowo zwiększać co kilka dni,
aż do osiągnięcia właściwej reakcji klinicznej pacjenta.
Zróżnicowane dawkowanie w zależności od
stopnia depresji wynosi od 60 do 90 mg.
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Dawka początkowa nie powinna być większa niż 30 mg na dobę.
Dawkę można zwiększać co kilka dni. Zazwyczaj dawka mniejsza niż
dla dorosłych jest wystarczająca
do uzyskania zadowalającej reakcji klinicznej pacjenta.
_Dzieci i młodzież _
_ _
Mianseryny nie należy stosować w leczeniu dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
_Uwaga: _
Dawkę dobową należy podawać w dawkach podzielonych lub jednorazowo
na noc (ze względu na
korzystny wpływ na sen).
Leczenie odpowiednią dawką powoduje zazwyczaj uzyskanie reakcji
klinicznej w ciągu 2-4 tygodni.
W przypadku niezadowalającej reakcji dawkę można zwiększyć.
Jeżeli w ciągu następnych
2-4 tygodni leczenia nie ma reakcji, leczenie należy przerwać.
Po uzyskaniu poprawy klinicznej należy kontynuować leczenie przez
4-6 miesięcy.
Nagłe odstawienie mianseryny może w bardzo rzadkich przypadkach
spowodować wystąpienie
objawów odstawiennych.
2
Sposób podawania
_ _
Tabletki należy przyjmować doustnie bez rozgryzania, popijając
pły