Metylprednisolon Aurora Medical 1 g

Country: Նորվեգիա

language: Նորվեգերեն

source: Statens legemiddelverk

active_ingredient:

Metylprednisolonnatriumsuksinat

MAH:

2care4 ApS

ATC_code:

H02AB04

INN:

Metylprednisolonnatriumsuksinat

dosage:

1 g

pharmaceutical_form:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

units_in_package:

1 sett

prescription_type:

C

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2019-11-15

SPC

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Solu-Medrol
40 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Solu-Medrol
125 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Solu-Medrol
500 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Solu-Medrol
1 g pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Metylprednisolonnatriumsuksinat tilsvarende metylprednisolon 40 mg,
125 mg, 500 mg og 1g.
Solu-Medrol 40 mg og 1 ml oppløsningsvæske (tokammerhetteglass):
Ferdig blandet oppløsning inneholder: 40 mg/ml
Solu-Medrol 125 mg og 2 ml oppløsningsvæske (tokammerhetteglass):
Ferdig blandet oppløsning inneholder: 62,5 mg/ml
Solu-Medrol 500 mg og 7,8 ml oppløsningsvæske:
Ferdig blandet oppløsning inneholder: 59,7 mg/ml.
Solu-Medrol 1 g og 15,6 ml oppløsningsvæske:
Ferdig blandet oppløsning inneholder: 59,7 mg/ml.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Benzylalkohol:
Solu-Medrol 500 mg og 1 g inneholder benzylalkohol (9 mg/ml).
Solu-Medrol 500 mg pulver og 7,8 ml oppløsningsvæske til
injeksjon/infusjon (oppløsningsvæske:
bakteriostatisk vann til injeksjonsvæsker), inneholder 70,2 mg
benzylalkohol i 7,8 ml
oppløsningsvæske, tilsvarer 9 mg/ml benzylalkohol.
Solu-Medrol 1 g pulver og 15,6 ml oppløsningsvæske til
injeksjon/infusjon (oppløsningsvæske:
bakteriostatisk vann til injeksjonsvæsker), inneholder 140,4 mg
benzylalkohol i 15,6 ml
oppløsningsvæske, tilsvarer 9 mg/ml benzylalkohol.
Natrium
Solu-Medrol 500 mg pulver og 7,8 ml oppløsningsvæske til
injeksjon/infusjon (oppløsningsvæske:
bakteriostatisk vann til injeksjonsvæsker), inneholder 58,3 mg
natrium i hvert hetteglass.
Solu-Medrol 1 g pulver og 15,6 ml oppløsningsvæske til
injeksjon/infusjon (oppløsningsvæske:
bakteriostatisk vann til injeksjonsvæsker), inneholder 116,8 mg
natrium i hvert hetteglass.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Primært til behandling av akutte lidelser hv