Metycor 250 mg zachte caps.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Metyrapon 250 mg

Հասանելի է:

HRA Pharma France

ATC կոդը:

V04CD01

INN (Միջազգային անվանումը):

Metyrapone

Դոզան:

250 mg

Դեղագործական ձեւ:

Capsule, zacht

Կազմը:

Metyrapon 250 mg

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Metyrapone

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 459573-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-06-20

Տեղեկատվական թերթիկ

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METYCOR 250 MG CAPSULES, ZACHT
Metyrapon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Metycor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Metycor niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe neemt u Metycor in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Metycor?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METYCOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Metycor bevat 250 mg metyrapon. Metyrapon behoort tot een groep
geneesmiddelen die tests voor de
evaluatie van de hypofysefunctie worden genoemd. Metyrapon wordt als
diagnostische test gebruikt om
na te gaan of uw ACTH-spiegel te laag is. ACTH is een hormoon dat door
de hypofyse wordt
uitgescheiden, een orgaan dat de uitscheiding van cortisol regelt.
Metyrapon kan ook gebruikt worden om
te helpen bij de diagnose van een specifiek type van het
cushingsyndroom.
Dit geneesmiddel kan ook gebruikt worden voor de behandeling van de
verschijnselen en symptomen van
het endogeen cushingsyndroom door de verhoogde cortisolspiegel te
verlagen (cortisol is een hormoon
dat door de bijnieren wordt aangemaakt). Het cushingsyndroom is een
geheel van symptomen die
veroorzaakt worden door hoge concentraties van het hormoon cortisol
dat door de bijnieren in uw
lichaam wordt aangemaakt.
2.
WANNEER MAG U METYCOR NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U METYCOR NIET ALS DIAGNOSTISCHE TEST VO

Ապրանքի հատկությունները

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metycor 250 mg capsules, zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule Metycor bevat 250 mg metyrapon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 0,71 mg ethylparahydroxybenzoaat natriumzout en
0,35 mg
propylparahydroxybenzoaat natriumzout.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsules.
Witte tot geelwitte, langwerpige, ondoorzichtige, zachte
gelatinecapsule met de opdruk “HRA” in rode
inkt en met lichtgele stroopachtige tot geleiachtige inhoud.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Als een diagnostische test voor ACTH-insufficiëntie en bij de
differentiële diagnose van
ACTH-afhankelijk cushingsyndroom.
Voor de behandeling van patiënten met het endogeen cushingsyndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
DIAGNOSTISCHE TOEPASSINGEN
(i)
Korte test met een enkelvoudige dosis – diagnose van
ACTH-insufficiëntie
Deze test kan ambulant worden uitgevoerd. Na een enkelvoudige dosis
Metycor wordt met deze test de
11-desoxycortisol- en/of ACTH-plasmaspiegel bepaald. Om middernacht
krijgt de patiënt 30 mg/kg
(maximum 3 g Metycor) met yoghurt of melk toegediend om de kans op
misselijkheid en braken te
verkleinen.
_Pediatrische patiënten_
Bij kinderen wordt dezelfde dosis als die voor volwassenen aanbevolen.
Het bloedstaal voor de test wordt vroeg in de ochtend afgenomen (7.30
– 8.00 uur). Het plasma moet zo
snel mogelijk worden ingevroren. Vervolgens krijgt de patiënt een
profylactische dosis cortisonacetaat
van 50 mg.
Beoordeling:
De normale waarden zijn afhankelijk van de methode die gebruikt wordt
om de ACTH- en
11-desoxycortisolspiegels te bepalen. Een intacte ACTH-reserve wordt
in het algemeen gekenmerkt door
een verhoging van de ACTH-plasmaspiegel tot minstens 44 pmol/L (200
ng/L) of door een verhoging van
de 11-desoxycortisolspiegel tot boven 0,2 µmol/L (70 µg/L).
Patiënten bij wie een
bijnierschorsinsufficiëntie wordt vermoed, moeten uit voorzorg ’s
nachts in het ziek