Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metronidazol
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
J01XD01
Metronidazole
5 mg/ml
Solução para perfusão
Metronidazol 5 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 10 unidade(s) - 100 ml
1.4.3 - Outros antiparasitários
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
metronidazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5065792 CNPEM: N/A CHNM: 10002050 Não Comercializado
Autorizado
2004-05-06
APROVADO EM 06-05-2004 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO METRONIDAZOL LABESFAL 5 MG/ML SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO _ _ _LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO. _ _ _ _CONSERVE ESTE FOLHETO. PODE TER NECESSIDADE DE O LER NOVAMENTE. _ _ _ _CASO TENHA DÚVIDAS, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO. _ _ESTE MEDICAMENTO FOI RECEITADO PARA SI. NÃO DEVE DÁ-LO A OUTROS: O MEDICAMENTO PODE SER-LHES _ _PREJUDICIAL MESMO QUE APRESENTEM OS MESMOS SINTOMAS. _ 1. O QUE É METRONIDAZOL LABESFAL SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO E PARA QUE É UTILIZADO? 2. ANTES DE TOMAR METRONIDAZOL LABESFAL SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO 3. COMO TOMAR METRONIDAZOL LABESFAL SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO? 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS 5. CONSERVAÇÃO DE METRONIDAZOL LABESFAL SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO Cada frasco para injectáveis de 100 ml contém 500 mg Metronidazol. Cada frasco para injectáveis de 200 ml contém 1 g Metronidazol. Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico e água para injectáveis. CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA: I.1 l) –Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Outros antibacterianos. I.4 c) –Medicamentos anti-infecciosos. Antiparasitários. Outros antiparasitários TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO: LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. Campo de Besteiros 1. O QUE É METRONIDAZOL LABESFAL SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO E PARA QUE É UTILIZADO? O metronidazol é um agente anti-microbiano com reconhecida eficácia contra _ Trichomonas vaginalis_, _Entamoeba histolytica_ e _ Giardia Lamblia_. É também um bactericida potente contra grande parte das bactérias anaérobias, incluindo _Bacteroides fragilis_ e _Clostridium difficile_. O Metronidazol é utilizado na profilaxia e tratamento de infecções provocadas por anaeróbios (protozoários e bactérias) sensíveis ao metronidazol. Profilaxia: Cirurgia colo-rectal e ginecológica. Tratamento: - Abcesso cerebral e abcesso amebiano; - Bacterémia e endocardite por anaeróbios; - Infecções intra-abdominais (abcessos, Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 12-11-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metronidazol Labesfal 5mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 100 ml contém 500 mg Metronidazol. Cada frasco de 200 ml contém 1 g Metronidazol. Excipiente(s): sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Profilaxia e tratamento de infecções provocadas por anaeróbios (protozoários e bactérias) sensíveis ao metronidazol. Profilaxia: - Cirurgia colo-rectal e ginecológica. Tratamento: - Abcesso cerebral e abcesso amebiano; - Bacterémia e endocardite por anaeróbios; - Pneumonia de aspiração e abcesso pulmonar; - Infecções intra-abdominais (abcessos, pernoite, perfuração de víscera oca, infecções pós-cirurgicas); - Infecções intrapélvicas (aborto séptico, doença inflamatória pélvica, infecções pós cirúrgicas, etc.). 4.2 Posologia e modo de administração Tratamento de infecções graves: APROVADO EM 12-11-2009 INFARMED Adultos e crianças com mais de 15 anos: Inicialmente 0,5-1,0g (100-200 ml), seguido de 0,5g (100 ml) de 8 em 8 horas até a administração oral ou rectal poder ser instituída. Crianças com menos de 15 anos: 20mg/kg/24 horas dividida em 3 administrações. Profilaxia na cirurgia abdominal: Adultos e crianças com mais de 15 anos: Inicialmente 0,5-1,0g (100-200 ml), seguido de 0,5g (100 ml) de 8 em 8 horas até a administração oral ou rectal poder ser instituída. Crianças com idade entre 5-14 anos: Inicialmente 10-20mg/kg, seguido por 10mg/kg de 8 em 8 horas. Crianças com menos de 5 anos: Inicialmente 7-14mg/kg, seguido de 7mg/kg de 8 em 8 horas. Profilaxia na cirurgia abdominal electiva: Adultos e crianças com mais de 15 anos: 1g (200 ml) em administração única cerca de 30-60 minutos antes da intervenção cirúrgica. Crianças com idade entre 5-14 anos: Inicialmente 10-20mg/kg, seguido por 10mg/kg Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը