Metoprololsuccinat "1A Farma" 150 mg depottabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

METOPROLOLSUCCINAT

MAH:

1A Farma A/S

ATC_code:

C07AB02

INN:

metoprolol succinate

dosage:

150 mg

pharmaceutical_form:

depottabletter

authorization_date:

2005-03-03

SPC

1. SEPTEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METOPROLOLSUCCINAT ”1A FARMA”, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
22655
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metoprololsuccinat ”1A Farma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder
23,75 mg metoprololsuccinat svarende til 25 mg metoprololtartrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose,
glucose og 4,45 mg
lactose som lactosemonohydrat.
47,5 mg metoprololsuccinat svarende til 50 mg metoprololtartrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose,
glucose og 7,18 mg
lactose som lactosemonohydrat.
95 mg metoprololsuccinat svarende til 100 mg metoprololtartrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose,
glucose og 7,11 mg
lactose som lactosemonohydrat.
142,5 mg metoprololsuccinat svarende til 150 mg metoprololtartrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose,
glucose og 10,26
mg lactose som lactosemonohydrat.
190 mg metoprololsuccinat svarende til 200 mg metoprololtartrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose,
glucose og 10,426
mg lactose som lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
25 mg, 50 mg, 200 mg:
Hvid, aflang tablet med delekærv på begge sider.
_37305_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Tabletten kan deles i to lige store doser.
100 mg:
Lysegul, aflang tablet med delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
150 mg:
Hvid, aflang tablet med to delekærve på begge sider.
Tabletten kan deles i tre lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
–
Hypertension.
–
Angina pectoris.
–
Hjertearytmier, især supraventrikulær takykardi.
–
Profylakse til forebyggelse af hjertedød og reinfarkt efter den
akutte fase af
myokardieinfarkt.
–
Palpitationer på grund af funktionelle hjertelidelser.
–
Profylakse af migræne.
–
Stabil symptomgivende hjerteinsufficiens (NYHA II-IV, venstre
ventrikels
ejektionsfraktion < 40 %)