METOJECT SOLUTION

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM)

Հասանելի է:

MEDEXUS PHARMACEUTICALS INC.

ATC կոդը:

L01BA01

INN (Միջազգային անվանումը):

METHOTREXATE

Դոզան:

10MG

Դեղագործական ձեւ:

SOLUTION

Կազմը:

METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM) 10MG

Կառավարման երթուղին:

INTRA-ARTERIAL

Միավորները փաթեթում:

1ML

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0107545004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-04-23

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_Page 1 of _50_ _
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
METOJECT
®
methotrexate sodium solution for injection
methotrexate 10 mg/mL
Single-Use Pre-Filled Syringes
Sterile
THERAPEUTIC CLASSIFICATION
Antimetabolite and Antirheumatic
Medexus Inc.
35 Nixon Road, Unit 1
Bolton, Ontario
L7E 1K1
Submission Control No.: 231322
Date of Revision:
December 10, 2019
_ _
_Page 2 of _50_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION .......... Error! Bookmark not
defined.
SUMMARY PRODUCT INFORMATION ..................... ERROR! BOOKMARK NOT
DEFINED.
INDICATIONS AND CLINICAL USE ........................... ERROR!
BOOKMARK NOT DEFINED.
CONTRAINDICATIONS ...............................................
ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................
5
ADVERSE REACTIONS ................................................
ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED.
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................
20
OVERDOSAGE
............................................................................................................
30
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................... 30
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................
33
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
....................................................................
33
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 34
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................................
35
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.......................................................................
35
DETAILED PHARMACOLOGY
.................................................................................
36
TOXICOLOGY
.................................................