METOART 10 MG/1 ML ENJ. COZ. ICEREN KULLANIMA HAZIR SIRINGA

Երկիր: Թուրքիա

Լեզու: թուրքերեն

Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ակտիվ բաղադրիչ:

metotreksat disodyum

Հասանելի է:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC կոդը:

L04AX03

INN (Միջազգային անվանումը):

methotrexate disodium

Ռեկվիզորի տեսակը:

Normal

Թերապեւտիկ տարածք:

metotreksat

Լիազորման կարգավիճակը:

Aktif

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

1
KULLANMA TALİMATI
METOART 10 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN ENJEKTÖR
STERIL, SITOTOKSIK
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml çözelti içeren enjektör, 10 mg metotreksat’a eşdeğer
10,96 mg
metotreksat disodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_METOART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_METOART’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_METOART NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_METOART’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
METOART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METOART, etken madde olarak metotreksat içerir.
2
Metotreksat, aşağıdaki özelliklere sahip olan bir maddedir:
•
Vücuttaki bazı hücrelerin hızlı şekilde çoğalmasını
engeller.
•
Bağışıklık sisteminin (vücudun kendini savunma mekanizması)
etkinliğini azaltır.
•
Antiinflamatuvar (iltihap giderici) etkilere sahiptir.
METOART aşağıdaki hastalıkların tedavisi için endikedir:
•
Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artrit (İltihaplı eklem
hastalığı)
•
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara cevabın yetersiz olduğu
aktif Juvenil idiopatik artrit
(kalıcı eklem iltihabı), poliartritik (çok kısa aralıklarla ya
da aynı anda birden çok eklemde
ortaya �

Ապրանքի հատկությունները

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METOART 10 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti içeren enjektör
Steril, sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml çözelti içeren enjektör, 10 mg metotreksat’a eşdeğer
10,96 mg metotreksat disodyum
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür…………7,70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır şırıngada enjeksiyonluk çözelti
Steril
Sarı renkli, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROMATOLOJIK ENDIKASYONLAR:
- Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte
- Non-steroid antienflamatuar ilaçlara (NSAİİ) cevabın yetersiz
olduğu aktif juvenil idiopatik
artritin (JİA) poliartritik formlarında,
- Aktif psöriatik artrit tedavisinde endikedir.
DERMATOLOJIK ENDIKASYONLAR:
- Orta ve şiddetli psöriyazis tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
METOART,
tıbbi
ürünün
çeşitli
özelliklerini
ve
etki
şeklini
bilen
doktorlar
tarafından
reçetelendirilmelidir. METOART haftada bir kez enjekte edilir.
Hasta haftada bir kez uygulanması hakkında açıkça
bilgilendirilmelidir. Enjeksiyon için hafta içi
sabit ve uygun bir gün belirlenmesi tavsiye edilir.
2
Metotreksat eliminasyonu üçüncü bir dağılım aralığına sahip
olan hastalarda (assit, plevral
efüzyon) azalır. Bu hastaların özellikle toksisite için dikkatli
izlenmesi gerekir. Doz azaltılması
ya da bazı durumlarda metotreksat uygulamasının kesilmesi gerekir
(bkz. Bölüm 5.2 ve 4.4).
Romatoid artritli ve psöriatrik artritli yetişkin hastalarda doz:
Tavsiye edilen başlangıç dozu, haftada bir kez subkutan veya oral
olarak uygulanan 7,5 mg
metotreksat’tır. Hastalığın kişideki aktivitesine ve hastanın
toleransına toleransına bağlı olarak
başlangıç
dozu
dereceli
olarak
haftada
2,5
mg
arttırılabilir.
ancak
haftalık
doz
30
mg’ı
geçmemelidir. Bununla birlikte, 20 mg/haftayı aşan doz