Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Methylphenidate hydrochloride

MAH:

MYLAN AB

ATC_code:

N06BA04

INN:

Methylphenidate hydrochloride

dosage:

36 mg

pharmaceutical_form:

depottabletti

units_in_package:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 416799) Ei kaupan: 28

prescription_type:

Resepti: 30 Ei kaupan: 28

therapeutic_area:

metyylifenidaatti

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1571

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2014-09-22

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
METHYLPHENIDATE MYLAN 18 MG DEPOTTABLETIT
METHYLPHENIDATE MYLAN 27 MG DEPOTTABLETIT
METHYLPHENIDATE MYLAN 36 MG DEPOTTABLETIT
METHYLPHENIDATE MYLAN 54 MG DEPOTTABLETIT
metyylifenidaattihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla tai lapsellasi.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Methylphenidate Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi
käyttää Methylphenidate Mylan -valmistetta
3.
Miten Methylphenidate Mylan -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Methylphenidate Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METHYLPHENIDATE MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Methylphenidate Mylan -valmistetta KÄYTETÄÄN AKTIIVISUUDEN JA
TARKKAAVUUDEN HÄIRIÖN (ADHD)
HOITOON.
•
6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
•
kun on ensin kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu- ja
käyttäytymisterapiaa.
Methylphenidate Mylan -valmistetta ei saa käyttää ADHD:n hoitoon
alle 6-vuotiaille lapsille eikä hoidon
aloittamiseen aikuisille. Jos Methylphenidate Mylan -hoito on
aloitettu nuorena, sen jatkaminen aikuisiässä
saattaa olla tarkoituksenmukaista. Lääkäri neuvoo sinua tässä
asiassa.
MITEN SE VAIKUTTAA
Methylphenidate Mylan kiihdyttä

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletit
Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit
Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletit
Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
_Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletit _
Yksi depottabletti sisältää 18 mg metyylifenidaattihydrokloridia
(vastaa 15,57 mg metyylifenidaattia)
_Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit _
Yksi depottabletti sisältää 27 mg metyylifenidaattihydrokloridia
(vastaa 23,35 mg metyylifenidaattia)
_Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletit _
Yksi depottabletti sisältää 36 mg metyylifenidaattihydrokloridia
(vastaa 31,13 mg metyylifenidaattia)
_Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletit _
Yksi depottabletti sisältää 54 mg metyylifenidaattihydrokloridia
(vastaa 46,7 mg metyylifenidaattia)
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
_Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletit _
Yksi depottabletti sisältää 12,3 mg sakkaroosia.
_Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit _
Yksi depottabletti sisältää 15,0 mg sakkaroosia.
_Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletit _
Yksi depottabletti sisältää 24,6 mg sakkaroosia.
_Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletit _
Yksi depottabletti sisältää 36,9 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
_Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletit _
Kellertävä tai keltainen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 6,3 mm.
_Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit_
Keltainen, pitkänomainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka koko on 10,3 x 4,8 mm ja jonka
kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
_Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletit _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on
11,3 x 5,3 mm ja jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletit _
Punertava tai