Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
Alternova A/S
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
20 mg
Tablett
metylfenidathydroklorid 20 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metylfenidat
Förpacknings: Blister, 30 tabletter
Avregistrerad
2015-07-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METHYLPHENIDATE ALTERNOVA 10 MG TABLETTER METHYLPHENIDATE ALTERNOVA 20 MG TABLETTER metylfenidathydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns. - Om du/ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Methylphenidate Alternova är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Methylphenidate Alternova 3. Hur du eller ditt barn använder Methylphenidate Alternova 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Methylphenidate Alternova ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METHYLPHENIDATE ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ANVÄNDS DET FÖR Methylphenidate Alternova används för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders). Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år. Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats, så som samtalsterapi och beteendeterapi. Methylphenidate Alternova används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre än 6 år eller hos vuxna. Säkerhet och fördelar med behandlingen har inte fastställts hos dessa patientgrupper. HUR DET FUNGERAR Methylphenidate Alternova förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten), koncentrationsförmåga och att minska impulsivt beteende. Läkeme read_full_document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Methylphenidate Alternova 10 mg tabletter Methylphenidate Alternova 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 10 mg eller 20 mg metylfenidathydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM _Tablett_ Methylphenidate Alternova 10 mg: vit, rund, diameter 7 mm, platt tablett med brytskåra på ena sidan, märkt ”RU 10” på andra sidan. Methylphenidate Alternova 20 mg: vit, rund, diameter 9 mm, platt tablett med brytskåra på ena sidan, märkt ”RU 20” på andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ADHD (ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER) Metylphenidate Alternova är indicerat som en del i det totala behandlingsprogrammet för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år, när endast stödjande åtgärder visat sig vara otillräckliga. Särskilda diagnostiska överväganden för ADHD hos barn Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn. Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM eller riktlinjerna i ICD och ska grundas på fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom. Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns inget enstaka diagnostiskt test. Adekvat diagnos kräver användning av såväl medicinska som specialiserade psykologiska, pedagogiska och sociala resurser. Ett omfattande behandlingsprogram karaktäriseras av psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder såväl som farmakoterapi och har som målsättning att stabilisera barn med ett beteendesyndrom karaktäriserat av symtom som kan inkludera kronisk anamnes av kort uppmärksamhetsperiod, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, obetydliga neurologiska tecken och read_full_document