Methylphenidat-Mepha 54 mg Retardtabletten

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

methylphenidati hydrochloridum

Հասանելի է:

Mepha Pharma AG

ATC կոդը:

N06BA04

INN (Միջազգային անվանումը):

methylphenidati hydrochloridum

Դեղագործական ձեւ:

Retardtabletten

Կազմը:

methylphenidati hydrochloridum 54 mg, Zucker Sphären Endwerte. Biomasse 32.7 mg, hypromellosum, Talkum, Säure hydrochloridum, ethylcellulosum, hydroxypropylcellulosum, triethylis citras, hypromellosi acetas succinas, carmellosum natricum Endwerte. Natrium 11.57 mg, cellulosum microcristallinum, magnesium stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: poly(Alkohol vinylicus), Talkum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rot), Säure hydrochloridum, für compresso Dunst.

Դաս:

A+

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Zentral wirkendes Sympathomimetikum

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-09-08

Տեղեկատվական թերթիկ

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Methylphenidat-Mepha Retardtabletten
Was ist Methylphenidat-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Methylphenidat-Mepha nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Methylphenidat-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Methylphenidat-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Methylphenidat-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Methylphenidat-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Methylphenidat-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Methylphenidat-Mepha? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Methylphenidat-Mepha Retardtabletten
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Mepha Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Methylphenidat-Mepha und wann wird es angewendet?
Methylphenidat-Mepha Tabletten enthalten 18 mg, 27 mg, 36 mg oder 54
mg des Wirkstoffes
Methylphenidathydrochlorid. Die Retardtabletten besitzen eine
verzögerte Freisetzung, das heisst, sie geben
den Wirkstoff langsam ab. Die äussere Schicht der
Methylphenidat-Mepha Tablette löst sich gleich nach dem
Hinunterschlucken am Morgen a

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
Methylphenidat-Mepha Depotabs®
Mepha Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Sachari sphaerae, Hypromellosum, Talcum, Ethylcellulosum,
Hydroxypropylcellulosum,
Triethylis citras, Hypromellosum acetas succinas, Carmellosum
natricum, Cellulosum
microcrystallinum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica,
Poly (alcohol vinylicus),
Macrogolum 3350.
Depotabs 18 mg, 36 mg und 54 mg zusätzlich: Titanii dioxidum
Depotabs 18 mg und 27 mg zusätzlich: Ferri oxidum flavum
Depotabs 54 mg zusätzlich: Ferri oxidum rubrum
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreigabe («Depotabs») zur oralen
Verabreichung:
18 mg: Gelbe, runde Depotabs ohne Bruchrille.
27 mg: Gelbe, ovale Depotabs mit beidseitiger Bruchrille.
36 mg: Weisse, ovale Depotabs mit beidseitiger Bruchrille.
54 mg: Rötliche, ovale Depotabs mit beidseitiger Bruchrille.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Methylphenidat-Mepha ist indiziert zur Behandlung einer seit dem
Kindesalter fortbestehenden
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Rahmen
einer therapeutischen
Gesamtstrategie.
Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf
Verhaltensstörungen von Kindern und
Jugendlichen bzw. Erwachsenen spezialisiert sind, begonnen werden und
muss auch von ihnen
überwacht werden.
Die Wirksamkeit von Methylphenidat bei der Behandlung von ADHS wurde
in kontrollierten
klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17
Jahren und Erwachsenen ab 18
bis 65 Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für ADHS aufwiesen,
dokumentiert.
Ein Teil der Kinder, bei denen ADHS festgestellt wurde, haben die
Symptome auch im
Erwachsenenalter. Bei Erwachsenen soll die Symptomatik also bereits in
der Kindheit begonnen
haben, wenn eine Behandlung eingeleitet wird. Die Anwendung von
Methylphenidat-Mepha sollte
sich auf jene Patienten und Patientinnen beschränken, welch