Methadone Martindale Pharma 2 mg/ml Oral lösning

Երկիր: Շվեդիա

Լեզու: շվեդերեն

Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

metadonhydroklorid

Հասանելի է:

Ethypharm SA

ATC կոդը:

N07BC02

INN (Միջազգային անվանումը):

methadone hydrochloride

Դոզան:

2 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Oral lösning

Կազմը:

natriumbensoat Hjälpämne; metadonhydroklorid 2 mg Aktiv substans; para-orange Hjälpämne

Դաս:

Apotek

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptbelagt

Թերապեւտիկ տարածք:

Metadon

Ապրանքի ամփոփագիր:

Förpacknings: Glasflaska 7 x 5 ml; Glasflaska 7 x 10 ml; Glasflaska 1 x 15 ml; Glasflaska 7 x 20 ml; Glasflaska 7 x 25 ml; Glasflaska 7 x 30 ml; Glasflaska 7 x 35 ml; Glasflaska 7 x 40 ml; Glasflaska 7 x 45 ml; Glasflaska 7 x 50 ml; Glasflaska 7 x 55 ml; Glasflaska 7 x 60 ml; Glasflaska 7 x 65 ml; Glasflaska 7 x 70 ml; Glasflaska 7 x 75 ml; Glasflaska 24 x 5 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 10 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 15 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 20 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 25 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 30 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 35 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 40 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 45 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 50 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 55 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 60 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 65 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 70 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 75 ml (endast för sjukhus eller sjukvårdspersonal); Glasflaska 7 x 500 ml (dosdispenseringsförpackning endast för sjukvårdspersonal); Glasflaska 24 x 500 ml (dosdispenseringsförpackning endast för sjukvårdspersonal); Glasflaska 5 ml; Glasflaska 10 ml; Glasflaska 15 ml; Glasflaska 20 ml; Glasflaska 25 ml; Glasflaska 30 ml; Glasflaska 35 ml; Glasflaska 40 ml; Glasflaska 45 ml; Glasflaska 50 ml; Glasflaska 55 ml; Glasflaska 60 ml; Glasflaska 65 ml; Glasflaska 70 ml; Glasflaska 75 ml; Glasflaska 500 ml (dosdispenseringsförpackning endast för sjukvårdspersonal)

Լիազորման կարգավիճակը:

Godkänd

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-10-23

Տեղեկատվական թերթիկ

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METHADONE MARTINDALE PHARMA 2 MG/ML ORAL LÖSNING
metadonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
•
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Methadone Martindale Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Methadone Martindale Pharma
3.
Hur du tar Methadone Martindale Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methadone Martindale Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Den här bipacksedeln ger en sammanfattning av den information som
finns om det här läkemedlet.
Fråga läkare eller apotekspersonal om det är något du inte
förstår när det gäller det här läkemedlet.
1.
VAD METHADONE MARTINDALE PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metadon är en syntetisk opiat (ett morfinliknande läkemedel) som
används för att behandla patienter
som utvecklat ett beroende av opiater. Behandlingen ska ges parallellt
med medicinsk och psykologisk
behandling och social rehabilitering.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR METHADONE MARTINDALE PHARMA
TA INTE METHADONE MARTINDALE PHARMA
•
om du är allergisk (överkänslig) mot metadonhydroklorid eller mot
något av övriga
innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6.)
•
om du använder eller har använt monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare
- det är läkemedel
som används mot depression och Parkinsons sjukdom)) under de senaste
två veckorna
•
om du lider av andningssvårigheter
METHADONE MARTINDALE PHARMA FÅR INTE GES TILL BARN
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tolerans, bero

Ապրանքի հատկությունները

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Methadone Martindale Pharma 2 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 2 mg metadonhydroklorid.
Innehåller även para-orange (E110) 0,008 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar, gul till orange lösning med apelsinlukt.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Underhållsbehandling till opioidberoende patienter parallellt med
medicinsk och psykologisk
behandling och social rehabilitering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ett kriterium för behandling med metadon är att patienten deltar i
ett ”metadonprogram” med
läkemedelsassisterad rehabilitering av läkemedelsmissbrukare som
godkänts av behörig
myndighet.
Endast för oral administrering. Läkemedlet får ej injiceras.
Dosen måste anpassas för varje enskild patient.
Vanlig initialdos är 10–30 mg. För patienter med hög opioid
tolerans är initialdosen 25–40 mg.
Dosen ökas i steg om 10 mg i taget under en tidrymd av 3 veckor,
vanligen till 70 eller 80 mg.
Efter en rekommenderad stabiliseringsperiod på 4 veckor justeras
dosen tills patienten inte har
något rusberoende och ej uppvisar kliniska tecken på påverkan på
psykomotoriska funktioner
eller abstinenssymtom. Vanlig dos är 60–120 mg metadon dagligen men
vissa patienter kan
behöva högre doser. Dosen bestäms med utgångspunkt i den kliniska
bedömningen och med
en uppföljning av serumnivåerna som stöd. Rekommenderad
24-timmarsnivå i serum vid
steady state är 600–1 200 nmol/l (200–400 ng/ml). Den kliniska
bedömningen tillmäts stor
betydelse. Metadon administreras normalt en gång dagligen. Vid mer
frekvent administrering
finns en risk för ackumulering och överdosering.
Förpackningsstorleken 500 ml skall endast
hanteras av sjukvårdspersonal. Den högsta rekommenderade dosen, som
endast bör användas i
sällsynta fall, är 150 mg/dygn (om inte andra rekommendationer
givits nationellt). Orsaken till