Metformine HCl 1000 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 780 mg/stuk

Հասանելի է:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

INN (Միջազգային անվանումը):

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 780 mg/stuk

Դեղագործական ձեւ:

Tablet met verlengde afgifte

Կազմը:

HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 1,1 mg/stuk ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Հաստատման ամսաթիվը:

1900-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

RVG 123374
2020-02-28
v1.2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METFORMINE HCL 1000 MG FOCUS, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Metforminehydrochloride
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metformine HCl 1000 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte
en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HCL 1000 MG FOCUS TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Metformine HCl 1000 mg Focus tabletten met verlengde afgifte bevatten
het werkzame
bestanddeel
metforminehydrochloride.
Metforminehydrochloride
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
biguaniden
worden
genoemd.
Dit
middel
wordt
gebruikt
voor
de
behandeling van niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type 2
diabetes) bij volwassenen,
wanneer veranderingen in voeding en lichaamsbeweging alleen niet
voldoende waren om de
bloedglucose (hoeveelheid suiker in het bloed) onder controle te
krijgen.
Insuline is een hormoon dat zorgt dat het lichaam glucose (suiker)
opneemt uit het bloed
zodat het gebruikt kan worden voor energie of om op te slaan voor
toekomstig gebruik.
Mensen met diabetes type 2 maken niet genoeg insuline aan in hun
alvleesklier of hun
lichaam reageert niet goed op de insuline die wel wordt aangem

Ապրանքի հատկությունները

RVG 123374
2020-02-28
v1.2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl 1000 mg Focus, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 1000 mg
metforminehydrochloride overeenkomend
met 780 mg metforminebase.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Gebroken wit, ovale, dubbelconvex, tabletten met verlengde afgifte
20,4 mm x 9,7 mm x 7,9
mm met een breuklijn op de ene zijde en een effen andere zijde. De
breukstreep dient niet om
de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-2-diabetes mellitus bij volwassenen, in het
bijzonder bij patiënten met
overgewicht,
wanneer
de
bloedglucosespiegel
met
alleen
dieet
en
lichaamsbeweging
onvoldoende kan worden gereguleerd.
Metformine HCl Focus kan als monotherapie of in combinatie met andere
orale antidiabetica
of insuline gebruikt worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
_Volwassenen met normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min) _
_Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica: _
Metformine HCl 1000 mg Focus dient eenmaal daags te worden ingenomen
bij de
avondmaaltijd in een maximale aanbevolen dosering van 2 tabletten.
Metformine HCl 1000 mg Focus is bedoeld als onderhoudstherapie voor
patiënten die
momenteel behandeld worden met ofwel 1000 mg of 2000 mg
metforminehydrochloride.
Na de switch moet de dagelijkse dosering Metformine HCl Focus
overeenkomen met de
huidige dagelijkse dosering metforminehydrochloride.
Bij patiënten die behandeld worden met metforminehydrochloride in een
dosering boven de
2000 mg per dag, wordt switchen naar Metformine HCl 1000 mg Focus niet
aanbevolen.
Voor
patiënten
die
nog
geen
metforminehydrochloride
gebruiken,
is
de
gebruikelijke
aanvangsdosering van metforminehydrochloride 500 mg eenmaal daags bij
het avondeten.
Na 10 tot 15 dagen dient de dosis te worden aangepast op basis van
metingen van de