Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Sitagliptina
Zak¿ady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A10BD07
Metformin + Sitagliptina
1000 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 1000 mg ; Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 56.69 mg
Via oral
Blister 196 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5816657 CNPEM: N/A CHNM: 10093825 Não Comercializado
Autorizado
2021-06-01
APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metformina + Sitagliptina Polpharma 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Polpharma 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película metformina + sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metformina + Sitagliptina Polpharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina Polpharma 3. Como tomar Metformina + Sitagliptina Polpharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Sitagliptina Polpharma 6. Conteúdo da embalagem eoutras informações 1. O que é Metformina + Sitagliptina Polpharma e para que é utilizado Metformina + Sitagliptina Polpharma contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina. • a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) • a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados biguanidas. Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com uma forma de diabetes designada por “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo. Em associação com a dieta e o exercício, este Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED 1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Sitagliptina Polpharma 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1000 mg de cloridrato de metformina e cloridrato de sitagliptina mono- hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Comprimido revestido por película ovais, biconvexos, vermelho, com a gravação “1000” numa das faces. O comprimento do comprimido é de 21,1 - 21,6 mm e a largura é de 10,3 - 10,8 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2: Metformina + Sitagliptina Polpharma é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina. Metformina + Sitagliptina Polpharma é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia não proporcionam um controlo adequado. Metformina + Sitagliptina Polpharma é indicado como terapêutica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPARy) (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPARy não proporcionam um controlo adequado. Metformina + Sitagliptina Polpharma é também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (i.e., uma terapêutica de associação tripla) como adjuvante da dieta e do exercício para a melhoria do controlo da glicemia nos doentes em que uma dose estável de insulina e metform Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը