Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Pioglitazona
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
A10BD05
Metformin + Pioglitazone
850 mg + 15 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 850 mg ; Pioglitazona, cloridrato 16.53 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and pioglitazone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5712963 CNPEM: 50109324 CHNM: 10091557 Temporariamente indisponível
Autorizado
2017-04-12
APROVADO EM 12-04-2017 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Metformina + Pioglitazona Farmoz 850 mg + 15 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina + pioglitazona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metformina + Pioglitazona Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Pioglitazona Farmoz 3. Como tomar Metformina + Pioglitazona Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Metformina + Pioglitazona Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Pioglitazona Farmoz e para que é utilizado Metformina + Pioglitazona Farmoz contém metformina e pioglitazona. É um medicamento antidiabético usado em adultos para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente) quando o tratamento com metformina isolada não é suficiente. Esta diabetes tipo 2 desenvolve-se normalmente na fase adulta, geralmente como resultado do excesso de peso duma pessoa e quando o organismo ou não produz insulina (hormona que controla os níveis de açúcar no sangue) suficiente ou não consegue usar eficazmente a insulina produzida. O seu médico irá verificar se Metformina + Pioglitazona Farmoz está a ter efeito três a seis meses após ter começado a tomá-lo. Metformina + Pioglitazona Farmoz ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tip Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 12-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Pioglitazona Farmoz 850 mg + 15 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato de metformina e 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos são brancos, oblongos e revestidos por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Metformina + Pioglitazona Farmoz é indicado como tratamento de segunda linha de doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, particularmente doentes com excesso de peso, que não conseguem atingir um controlo da glicemia suficiente com doses orais máximas toleradas de metformina isolada. Após o início da terapêutica com pioglitazona, os doentes deverão ser reavaliados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (por exemplo: HbA 1C diminuída). Em doentes que não revelam uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuada. Com base nos potenciais riscos associados à terapêutica prolongada, os prescritores devem confirmar que o benefício da pioglitazona é mantido através de avaliações de rotina subsequentes (ver secção 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos com função renal normal (TFG ≥ 90 ml/min) APROVADO EM 12-04-2017 INFARMED A dose recomendada de metformina + pioglitazona é de 1700 mg/dia de cloridrato de metformina e 30 mg/dia de pioglitazona (esta dose é obtida com um comprimido de Metformina + Pioglitazona Farmoz 850 mg/15 mg, duas vezes por dia). Antes de o doente iniciar o tratamento com Metformina + Pioglitazona Farmoz, poderá considerar-se o escalonamento da dose com pioglitazona (em adição à dose ótima de metformina). Quando clinicamente apropriado, poderá ser considerada a alteração direta de metformina em monoterapia para Metf Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը