Metformina + Piogliotazona Farmoz 850 mg + 15 mg Comprimido revestido por película

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Metformina + Pioglitazona

Հասանելի է:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC կոդը:

A10BD05

INN (Միջազգային անվանումը):

Metformin + Pioglitazone

Դոզան:

850 mg + 15 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido revestido por película

Կազմը:

Metformina, cloridrato 850 mg ; Pioglitazona, cloridrato 16.53 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 14 unidade(s)

Դաս:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

Genérico

Թերապեւտիկ տարածք:

metformin and pioglitazone

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5712948 CNPEM: 50109308 CHNM: 10091557 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-04-12

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
12-04-2017
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Metformina + Pioglitazona Farmoz 850 mg + 15 mg comprimidos revestidos
por
película
cloridrato de metformina + pioglitazona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina + Pioglitazona Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Pioglitazona
Farmoz
3. Como tomar Metformina + Pioglitazona Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina + Pioglitazona Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina + Pioglitazona Farmoz e para que é utilizado
Metformina
+
Pioglitazona
Farmoz
contém
metformina
e
pioglitazona.
É
um
medicamento antidiabético usado em adultos para o tratamento da
diabetes mellitus
tipo 2 (não insulino-dependente) quando o tratamento com metformina
isolada não é
suficiente.
Esta
diabetes
tipo
2
desenvolve-se
normalmente
na
fase
adulta,
geralmente como resultado do excesso de peso duma pessoa e quando o
organismo
ou não produz insulina (hormona que controla os níveis de açúcar
no sangue)
suficiente ou não consegue usar eficazmente a insulina produzida. O
seu médico irá
verificar se Metformina + Pioglitazona Farmoz está a ter efeito três
a seis meses
após ter começado a tomá-lo.
Metformina + Pioglitazona Farmoz ajuda a controlar o nível de
açúcar no seu sangue
quando sofrer de diabetes tip

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
12-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Pioglitazona Farmoz 850 mg + 15 mg comprimidos revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina e 15
mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos são brancos, oblongos e revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Metformina + Pioglitazona Farmoz é indicado como tratamento de
segunda linha de
doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, particularmente doentes
com excesso de
peso, que não conseguem atingir um controlo da glicemia suficiente
com doses orais
máximas toleradas de metformina isolada.
Após o início da terapêutica com pioglitazona, os doentes deverão
ser reavaliados após 3
a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (por
exemplo: HbA
1C
diminuída). Em doentes que não revelam uma resposta adequada, a
pioglitazona deve
ser descontinuada. Com base nos potenciais riscos associados à
terapêutica prolongada,
os prescritores devem confirmar que o benefício da pioglitazona é
mantido através de
avaliações de rotina subsequentes (ver secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos com função renal normal (TFG
≥
90 ml/min)
APROVADO EM
12-04-2017
INFARMED
A dose recomendada de metformina + pioglitazona é de 1700 mg/dia de
cloridrato de
metformina e 30 mg/dia de pioglitazona (esta dose é obtida com um
comprimido de
Metformina + Pioglitazona Farmoz 850 mg/15 mg, duas vezes por dia).
Antes de o doente iniciar o tratamento com Metformina + Pioglitazona
Farmoz, poderá
considerar-se o escalonamento da dose com pioglitazona (em adição à
dose ótima de
metformina).
Quando clinicamente apropriado, poderá ser considerada a alteração
direta de metformina
em monoterapia para Metf